GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南.pdf

ICS03.120.20 A00 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南 Comformity assessment-Guidance on validation and verification of chemical analytical methods 2017-09-07发布 2018-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布 GB/T27417-2017 目 次 前言 I 引言 Ⅱ 1范围 2规范性引用文件 1 3术语和定义 ] 4方法确认要求 4 4.1总则 4 4.2确认方法的特性参数 4 4.3确认方法特性参数的选择 4 5方法特性参数的确认 5 5.1选择性 5 5.2测量范围 6 5.3线性范围 6 5.4检出限和定量限 6 5.5正确度 8 5.6精密度 9 5.7稳健度 10 5.8测量不确定度10 6方法验证要求 .10 6.1总则 10 6.2定量分析 10 6.3定性分析 11 附录A(资料性附录)方法回收率偏差范围12 附录B(资料性附录)实验室内变异系数 13 附录C(资料性附录)重复性和再现性自由度对照表14 参考文献 15 GB/T27417-2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分技术委员会(SAC/TC261/SC1)提出并 归口. 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、浙江出入境检验检疫局、上海市计量测试技术研 究院. 本标准起草人：张明霞、杨耀武、霍江莲、王亚宁、鲍晓霞、潘涵舜、牟德海、陈胜、褚庆华、戴骐、 郭文萍. I ...