SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4145-2015 由现代生物技术获得的 食品的风险分析准则 Principles for the risk analysis of foods derived from modern biotechnology 2015-02-09发布 2015-09-01实施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 402 刮涂查真伪 SN/T4145-2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位：中华人民共和国山东出入境检验检疫局、国家质量监督检验检疫总局标准法规 中心. 本标准主要起草人：房保海、赵丽青、焦阳、王波、祝素珍、刘会梅、姜英辉、雷质文、唐静、徐云峰、 李正义、张健、马维兴. SN/T4145-2015 由现代生物技术获得的 食品的风险分析准则 1范围 本标准规定了由现代生物技术获得的食品的风险分析准则. 本标准适用于由现代生物技术获得的食品的食品安全和营养方面风险分析. 本标准不涉及饲料及动物性饲料，但利用现代生物技术繁育的动物除外. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T23811食品安全风险分析工作原则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 现代生物技术modern biotechnology 体外核酸技术，包括重组脱氧核糖核酸(DNA)以及将核酸直接注入细胞或细胞器；或在不同遗传 谱系间（生物科以外）的细胞融合. 注：这项技术克服自然繁殖或基因重组的屏障，不在传统育种和选育中使用. 3.2 传统对比物conventional counterpart 某种相关的生物体/品种，而该生物体/品种的成分和/或产品是已有传统食用安全性历史的普通食品. 4风险分析原则 4.1通用要求 现代生物技术食品风险分析程序应与GB/T23811保持一致，包括风险评估、风险管理、风险信息 交流、一致性原则、能力建设和风险审议程序. 4.2风险评估 4.2.1风险评估包括安全性评估，其目的是确定危害、营养或其他安全方面的担忧是否存在，如存在的 话，要收集其有关性质和严重性的信息.安全性评估应包括现代生物技术食品与传统对比物的比较，着 重确定其相似性和差异方面.如果安全性评估确立了新的危害或在营养及其他安全方面的担忧时，要 鉴定其相关联的风险，以确定其对人类健康的关系. 4.2.2安全性评估是通过食品整体或其组成成分与传统对比物的对比评估而确定： 1 ...
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