SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4150-2015 化学品 离体鸡眼试验 Chemicals-Test method of isolated chicken eye 2015-02-09发布 2015-09-01实施 中，华人民共和国发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T4150-2015 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准等同采用联合国经济合作发展组织(OECD)化学品试验导则No.438《鉴别眼腐蚀和严重眼 刺激性物质的离体鸡眼球试验法》(2009.9)（英文版）. 本标准与OECD化学品试验导则No.438相比，存在以下差异： 一对OECD化学品试验导则No.438进行了编辑性修改； 一一增加了前言部分； 一一将附录1内容转移至术语和定义部分. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局. 本标准主要起草人：赵琢、柳明、刘凤娟、冯杰、张彬、王娜、于燕燕. I SN/T41502015 化学品离体鸡眼试验 1范围 本标准规定了离体鸡眼试验(ICE)的试验准备、试验方法和结果报告. 本标准适用于化学品眼腐蚀性或严重眼损伤性的鉴别试验. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T21609化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 角膜cornea 眼球前部的透明部分，覆盖住瞳孔和虹膜，并能接收光线. 3.2 角膜混浊corneal opacity 检测暴露于测试物后角膜的不透明度的一种方法.角膜混浊度的增加说明其受到损伤. 3.3 角膜膨胀度corneal swelling 在离体鸡眼实验中，用来衡量暴露于实验物中的角膜扩张范围的客观指标.通过对基线（未受试 前)角膜厚度和对在常规间隔内暴露于实验物质之后的角膜厚度进行测量计算出该值并用百分比表示， 角膜膨胀程度表示角膜损伤度. 3.4 离体鸡眼试验isolated chicken eye test;ICE 使用一种器官模型，在体外较短时间内，这种模型能够维持鸡眼活性.在这种试验方法中，通过测 定角膜肿胀、角膜混浊度和荧光素滞留度对鸡眼损伤程度进行评估.其中角膜肿胀分析用于定量评价， 其他参数定性评价.按照定量评价结果（计算得出的总刺激指数），或者定性评价结果（按照 GB/T21609中的方法进行定性评价)对体外眼腐蚀性和严重眼损伤性进行分类.定量和定性的方法 所得结果都可以预测体内实验物质潜在的眼腐蚀性和严重眼损伤性. 3.5 裂隙灯显微镜slit-lamp microscope 该仪器通过双目镜显微镜对眼进行放大形成立体、垂直的镜像对眼进行直接检查.在E实验 中，该仪器不仅用于观察鸡眼的结构，而且可用与它相连的厚度测量仪器对角膜厚度进行定量测定. 1 ...
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