SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4283.1-2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分:通用技术规程 Test method of microplate gene chip at frontier port- Part 1:General technical procedure 2015-05-26发布 2016-01-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 刮涂层查真伪 SN/T4283.1-2015 前言 SN/T4283《国境口岸微孔板基因芯片检测方法》为系列标准,分为六个部分: —第1部分:通用技术规程; —第2部分:结核分枝杆菌及katG和rpoB耐药变异基因; —第3部分:7种呼吸道病毒; ——第4部分:肠道病毒及肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型; —第5部分:肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌; —第6部分:12种食源性致病菌. 本部分为SN/T4283的第1部分. 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本部分起草单位:中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、中华人民 共和国新疆出人境检验检疫局、中华人民共和国四川出入境检验检疫局、中华人民共和国甘肃出入境检 验检疫局、中华人民共和国河南出入境检验检疫局、中华人民共和国福建出入境检验检疫局、清华大学 深圳研究生院、深圳市南山区慢性病防治院、珠海精标仪器有限公司、深圳图普科技有限公司. 本部分主要起草人:顾大勇、辛本强、董瑞玲、廖凌、樊学军、高国龙、刘芳、赵芳、刘春晓、杨燕秋、 张树平、史蕾、赵纯中、何建安、刘君、徐媛、林勤丰、徐云庆、张勤、黄恩炯、马岚、张涛、李永进、倪秀. I SN/T4283.1-2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第1部分:通用技术规程 1范围 SN/T4283的本部分规定了微孔板基因芯片检测方法的通用技术规程,包括微孔板基因芯片的制 备、检测流程、结果报告及阳性结果的处置等部分. 本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术进行检测 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. GB19489实验室生物安全通用要求 SN/T2752.4一2011卫生检疫人员的自我防护规范第4部分:实验室人员 WS233微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 微孔板基因芯片microplate gene chip 与传统的基于玻片或膜的平面式基因芯片不同,其将基因探针按预设模式固定在微孔内,每孔即为 一张芯片.本部分涉及的微孔板基国芯片技术具有如下特点:()芯片的载体为高分子材质的微孔板, 类似于8X12的ELISA反应板,每孔即为一张芯片.可以整板使用有最多96个反应孔,也可以根据实 际需要拆装所需的反应孔数,具有微量、高通量的特点.(芯片反应孔面无需有机薄膜涂层修饰或化 学生物等的修饰,可直接将基因探针点样到孔面上,在紫外作用下通过氢键结合,使包被的探针不易脱 落,具有芯片制备操作简单方便的特点.()芯片检测采用化学显色反应的检测方式,其检测原理为生 物素化的PCR产物与芯片杂交,经由链霉亲和素-碱性磷酸酶介导的显色反应在芯片表面形成色点沉 积,检测结果裸眼可视也可借助芯...