SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4283.2—2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第2部分：结核分枝杆菌及katG 和rpoB耐药变异基因 Test method of microplate gene chip at frontier port- Part 2:Mycobacterium tuberculosis and drug resistant mutations of katG and rpoB genes 2015-05-26发布 2016-01-01实施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 刮涂层查真伪 SN/T4283.2-2015 前言 SN/T4283《国境口岸微孔板基因芯片检测方法》为系列标准，分为六个部分： ——第1部分：通用技术规程； 一第2部分：结核分枝杆菌及katG和rpoB耐药变异基因； 第3部分：7种呼吸道病毒； ——第4部分：肠道病毒及肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型； ——第5部分：肺炎支原体、肺炎衣原体及嗜肺军团菌； ——第6部分：12种食源性致病菌. 本部分为SN/T4283的第2部分. 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本部分起草单位：中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、深圳市检验检疫科学研究院、深圳市南 山区慢性病防治院、珠海精标仪器有限公司. 本部分主要起草人：刘春晓、杨燕秋、张涛、张树平、刘君、顾大勇、史蕾、赵纯中、何建安、徐云庆、 李永进. SN/T4283.2-2015 国境口岸微孔板基因芯片检测方法 第2部分：结核分枝杆菌及katG 和rpoB耐药变异基因 1范围 SN/T4283的本部分规定了国境口岸结核分枝杆菌及katG和rpoB耐药变异基因的微孔板基因 芯片检测方法. 本部分适用于在国境口岸实验室采用微孔板基因芯片技术对结核分枝杆菌及katG和rpoB两个 耐药变异基因进行检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB19489实验室生物安全通用要求 SN/T1262国境口岸结核病检验规程 SN/T2752.4一2011卫生检疫人员的自我防护规范第4部分：实验室人员 SN/T3312结核分枝杆菌Y-干扰素体外检测方法 SN/T4283.1国境口岸微孔板芯片检测方法第1部分：通用技术规程 WS233微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 3术语和定义 SN/T4283.1和SN/T1262、SN/T3312界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 耐药变异基因drug resistant mutations 由于发生碱基的插入、缺失、置换等而导致耐药产生的基因.耐药基因变异是结核分枝杆菌产生耐 药性的主要机制. 3.2 katG基因katG gene 过氧化氢酶-过氧化物酶(catalase-peoxidase)的编码基因. 3.3 rpoB基因rpoB gene 结核杆菌DNA依赖RNA聚合酶(DNA-dependent RNA polymerase DPRP)亚单位的编码 基因. 4缩略语 SN/T4283.1界定的以及下列缩略语适用于本文件. ...
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