SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4346.8-2015 国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫 技术规范第8部分:实验室检测 Technical specification for health quarantine to the fulminating and highly fatal contagious diseases at frontier ports-Part 8:Laboratory detection 2015-12-04发布 2016-07-01实施 中华人民共和国 0 国家质量监督检验检疫总局 发布 涂层查真伪 SN/T4346.8-2015 前言 SN/T4346《国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫技术规范》分为10个部分: ——第1部分:总则; ——第2部分:风险评估与预警; —第3部分:风险交流; —第4部分:交通工具、货物及集装箱卫生检疫查验; —第5部分:人员及行李卫生检疫查验; —第6部分:境外病例转运专用包机卫生检疫; —第7部分:卫生处理; ——第8部分:实验室检测; ——第9部分:个人防护; ——第10部分:保障. 本部分为SN/T4346的第8部分. 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本部分起草单位:中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国北京出入境检验检疫 局、中国检验检疫科学研究院. 本部分主要起草人:李小波、林燕如、肖利力、黄吉城、孙肖红、郑夔、师永霞、冯庆文、袁帅、毕英杰. SN/T4346.8-2015 国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫 技术规范第8部分:实验室检测 1范围 SN/T4346的本部分规定了国境口岸入出境人员以接触传播为主要传播途径的烈性传染病实验 室检测.实验室检测流程包括样本采集、处理,实验室检验程序、方法,结果判定及相关的生物安全 要求. 本部分适用于口岸入出境人员烈性接触性传染病实验室检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注口期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. GB19489实验室生物安全通用要求 SN/T1439国境口岸埃博拉病毒分子生物学检测方法 SN/T3558马尔保病毒RT-PCR和实时荧光RT-PCR检测方法 SN/T4346.9国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫技术规范第9部分:个人防护 WS/T230临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术的应用 人间传染的病原微生物名录卫生部 3实验室资质要求 进行本标准规定的烈性接触性传染病检测的实验室须为通过国家CNAS认可并获得国家卫生和 计划生育委员会实验活动资质认定的生物安全三级实验室.实验室生物安全应符合GB19489相关规 定;聚合酶链反应(PCR)防污染措施按照WS/T230执行. 4检测对象 入出境口岸疑似感染埃博拉出血热、马尔堡出血热等烈性接触性传染病的人员. 5样本采集、处理 5.1由于烈性接触性传染病传染风险大,样本采集过程存在很大的生物安全风险,一般以采集患者血 样为主,采样过程中应做好个人生物安全防护.一般发病14d内,可在患者血样中检测到病毒核酸和 抗原;发病10d~14d后的血样中可检出特异性抗体. 5.2血液样本采集:静脉采集疑似病人抗凝全血5mL.样本采集、运送人员应严格按照相关规定做好 个人生物安全防护,使用过的消耗品均须进行严格的消毒灭菌处理. 1 ...