ICS11.020 CCS C50 DB31 上 、海 市地方标准 DB31/T1408—2023 医学检验实验室管理规范 Management specification for clinical laboratory 2023-06-11发布 2023-10-01实施 上海市市场监督管理局发布 中国标准出版社出版 DB31/T1408-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施. 本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口. 本文件起草单位：嘉定区卫生健康委员会监督所、上海市卫生健康委员会监督所、上海市临床检验 中心（上海市临床检验质量控制中心）. 本文件主要起草人：赵雪峰、蔡吟花、王绍鑫、王华梁、叶华、岳玮璘、蒋玲丽. DB31/T1408-2023 医学检验实验室管理规范 1范围 本文件规定了医学检验实验室的机构要求、人员管理、质量管理、实验室自建方法管理、生物安全管 理以及污物污水管理. 本文件适用于独立设置的对人类血液、体液、组织等标本开展医学检验的医学检验实验室. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件. GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB15603危险化学品仓库储存通则 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T17995管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 GB18466一2005医疗机构水污染物排放标准 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T20468临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T20470临床实验室室间质量评价要求 GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求 GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求 GB/T30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 WS233病原微生物实验室生物安全通用准则 WS308医疗机构消防安全管理 WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS589病原微生物实验室生物安全标识 DB31/T689.1感染预防技术要求第1部分：个人防护用品使用规范 DB31/T1249医疗废物卫生管理规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 医学检验实验室clinical laboratory 具有独立法人资质，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信总为目的，对来自 人你的标本进行医学检验并出具检验结果的医疗机构. 1 ...
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