国家卫生健康委员会规章 食品添加剂新品种管理办法 (2010年3月30日卫生部令第73号发布自发布之日起施行 根据2017年12月26日《国家卫生计生委关于修改〈新食品 原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》（国家卫 生和计划生育委员会令第18号)修订) 第一条为加强食品添加剂新品种管理，根据 《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定， 制定本办法. 第二条食品添加剂新品种是指： (一)未列入食品安全国家标准的食品添加剂品 种； (二)未列入国家卫生计生委公告允许使用的食 品添加剂品种； (三)扩大使用范围或者用量的食品添加剂品 -1 国家卫生健康委员会发布 国家卫生健康委员会规章 种. 第三条食品添加剂应当在技术上确有必要且 经过风险评估证明安全可靠. 第四条使用食品添加剂应当符合下列要求： (一)不应当掩盖食品腐败变质； (二)不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质 量缺陷； (三)不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品 添加剂； (四)不应当降低食品本身的营养价值； (五)在达到预期的效果下尽可能降低在食品中 的用量； (六)食品工业用加工助剂应当在制成最后成品 之前去除，有规定允许残留量的除外. 第五条国家卫生计生委负责食品添加剂新品 种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术 评价和审查规范. -2- 国家卫生健康委员会发布 国家卫生健康委员会规章 国家卫生计生委食品添加剂新品种技术审评机 构（以下简称审评机构）负责食品添加剂新品种技术 审查，提出综合审查结论及建议. 第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使 用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应 当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材 料： (一)添加剂的通用名称、功能分类，用量和使 用范围； (二)证明技术上确有必要和使用效果的资料或 者文件； (三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和 检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况 说明； (四)安全性评估材料，包括生产原料或者来源、 化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价 资料或者检验报告、质量规格检验报告； -3- 国家卫生健康委员会发布 ...
2022版《食品添加剂新品种管理办法》.pdf
