ICS11.020 C07 团 体标准 T/CHAS20-3-6-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第3-6部分:药学保障服务医疗机构制剂 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions-- Part3-6:Pharmaceutical supply services-—Medical institution preparation 2022-11-26发布 2022-12-01实施 中国医院协会发布 T/CHAS20-3-6-2022 目次 前言. III 1范围. 1 2规范性引用文件. 3术语与定义 1 4关键要素......... 2 5要素规范. 2 5.1基本条件. 2 5.1.1配制资质. 2 5.1.2人员要求. 2 5.1.3环境与布局. 2 5.1.4设施与设备. 3 5.2物料与药品管理 3 5.2.1贮存规定. 3 5.2.2质量要求. 3 5.3卫生管理. 3 5.3.1环境卫生.......................... 3 5.3.2人员卫生 3 5.3.3配制卫生 4 5.4制剂配制.... 4 5.4.1配制环境. 4 5.4.2配制用水. 4 5.4.3配制管理. 4 5.4.4制剂成品 5 5.5制剂质量管理. 5 5.5.1规章制度.... 5 5.5.2文件管理. 5 5.5.3制剂检验. 5 5.5.4使用管理 5 5.5.5质量持续改进................. 附录A(资料性)记录表及制度列表. 7 参考文献 9 T/CHAS20-3-6-2022 前言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分: -第1部分总则 -一第2部分临床药学服务 -一第3部分药学保障服务 -第4部分药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第3部分:药学保障服务》包括以下部分: -一第3-1部分:药学保障服务药品保障 -第3-2部分:药学保障服务门诊药品调剂 -一第3-3部分:药学保障服务住院药品调剂 -一第3-4部分:药学保障服务用药监护 -第3-5部分:药学保障服务静脉用药调配 -一第3-6部分:药学保障服务医疗机构制剂 -一第3-7-1部分:药学保障服务重点药品管理高警示药品 -一第3-7-2部分:药学保障服务重点药品管理易混淆药品 -一第3-7-3部分:药学保障服务重点药品管理抢救车及病区基数药品 -一第3-7-4部分:药学保障服务重点药品管理超说明书用药 第3-7-5部分:药学保障服务重点药品管理兴奋剂药品 -一第3-7-6部分:药学保障服务重点药品管理糖皮质激素 -第3-7-7部分:药学保障服务重点药品管理疫苗管理 本标准是第3-6部分:药学保障服务医疗机构制剂. 本标准按照GB/T1.1-2020标准化工作导则起草. 本标准由中国医院协会提出并归口. 本标准起草单位:中国医院协会药事专业委员会,北京大学第三医院,北京积水潭医院,北京医院, 复旦大学附属华山医院,中国医科大学附属盛京医院,山东大学齐鲁医院,新疆医科大学第一附属医院, 江苏省人民医院,重庆医科大学附属第二医院,中日友好医院,中国医院协会医院标准化专业委员会, 中国人民解放军总医院. 本标准主要起草人:甄健存,赵荣生,金鹏飞,钟明康,菅凌燕,刘向红,王建华,王永庆,钱妍,...