ICS67.220.20 CCS X 69 G P 中华人民共和国国家标准 GB/T23527.1-2023 代替GB/T23527一2009 酶制剂质量要求第1部分：蛋白酶制剂 Quality requirements for enzyme preparations-Part 1:Protease preparations 2023-03-17发布 2024-04-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 涂查真伪 GB/T23527.1-2023 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 本文件规定了食品质量相关技术要求.食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准 等文件. 本文件是GB/T23527《酶制剂质量要求》的第1部分.GB/T23527已经发布了以下部分： —第1部分：蛋白酶制剂. 本文件代替GB/T23527一2009《蛋白酶制剂》，与GB/T23527一2009相比，除结构调整和编辑性 改动外，主要技术变化如下： —一增加了术语“蛋白酶制剂”“蛋白酶活力单位”（见3.2、3.3）； 一更改了“蛋白酶活力”的定义（见3.4 2009年版的3.2）； 一更改了理化要求中的“酶活力”要求（见表2 2009年版的表1）； 一删除了“卫生要求”（见2009年版的5.3）； —更改了干燥失重和细度的试验方法（见6.3、6.4 2009年版的6.3、6.4）； 一更改了出厂检验项目（见7.3 2009年版的7.3.1）； —更改了标志的内容（见8.1 2009年版的8.1）； 一删除了“保质期”（见2009年版的第9章）； 一删除了“国内常用蛋白酶制剂的类别、代号与生产菌”的清单（见2009年版的附录A); 一增加了“蛋白酶活力的测定福林法”中其他缓冲溶液（见A.3.8.4); 一增加了“蛋白酶活力的测定紫外分光光度法”中的其他底物（见B.3); 一更改了“碱性蛋白酶活力的测定全自动生化分析法”中的试剂（见C.3 2009年版的D.4); 一一增加了“蛋白酶活力的测定微量比色法”的试验方法（见附录D). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由全国食品工业标准化技术委员会(SAC/TC64)提出并归口. 本文件起草单位：中国食品发酵工业研究院有限公司、中国生物发酵产业协会、诺维信（中国）投资 有限公司、山东隆科特酶制剂有限公司、杰能科（中国）生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公 司、英联酶制剂贸易（上海）有限公司、白银赛诺生物科技有限公司、广州焙乐道食品有限公司、湖南新鸿 鹰生物工程有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、天野酶制剂（江苏）有限公 司上海分公司、安琪酶制剂（宜昌）有限公司、江苏奕农生物股份有限公司、南京百斯杰生物工程有限公 司、宁夏夏盛实业集团有限公司、北京昕大洋科技发展有限公司、河南新仰部生物科技有限公司、青岛根 源生物技术集团有限公司、山东省鲁洲食品集团有限公司、浙江养生堂天然药物研究限公司、中山 市南方新元食品生物工程有限公司. 本文件主要起草人：刘明、陈楠楠、王晋、张峻炎、郭庆文、齐延芳、周樱、裴静、俞峰、童远洋、黄石桥、 杜建华、陈亮珍、王友谊、杜支红、常东民、徐红、沈涛、郭宝林、焦国宝、张宗国、赵玉斌、黄志明、刘高峰、 郭新光、王洁、王金风、钱娟娟、王健蕾、徐丽、权中华、杨忠义、高铁成、易鸣、袁琳、邵静、李英玉、喻晨、 王俊峰、朱伟、程伟、余艳、...
GB/T 23527.1-2023 酶制剂质量要求 第1部分：蛋白酶制剂.pdf
