GB 中华人民共和国国家标准 GB31612-2023 食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂生产卫生规范 2023-09-06发布 2024-09-06实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 国家市场监督管理总局 GB31612-2023 食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂生产卫生规范 1范围 本标准规定了食品加工用菌种制剂生产过程中原料采购、菌种的使用与管理、加工、包装、贮存和运 输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则. 本标准适用于食品加工用菌种制剂的生产，不适用于直接食用的产品以及固态发酵工艺生产的酒 曲、红曲等. 2术语和定义 GB14881和GB31639界定的以及下列术语和定义适用于本标准. 2.1原始种子批 用于制备主种子批的活菌. 2.2主种子批 来自原始种子批，经传代、扩培后形成的足够数量并组成均一的活菌，用于制备工作种子批. 2.3工作种子批 来自主种子批，在适宜的培养基上经活化、传代后得到的活菌，用于生产. 3选址及厂区环境 3.1选址 3.1.1应符合GB14881的相关规定. 3.1.2不应在利用微生物生产的生物制品、化学药品等产品的生产场所附近建厂. 3.2厂区环境 应符合GB14881的相关规定. 4厂房和车间 4.1设计和布局 4.1.1应符合GB14881的相关规定. 4.1.2工厂建筑物、设备布局与工艺流程应衔接合理，建筑结构完善，能满足生产工艺和卫生要求.设 计中应考虑： a)避免原料、半成品、成品之间的交叉污染； 1 GB31612—2023 b)生产工艺对温度、湿度和其他工艺参数的要求，防止相邻车间受到干扰； )便于原料储罐、发酵罐、半成品储罐等罐体内部和外部的清洁； d)发酵、干燥等工艺取风口应设置在干燥、清洁的位置，应便于清洗和更换过滤设施； €)通过合理布局、设置分隔等措施防止菌种、接触表面或包装材料受到微生物、化学品等污染. 4.1.3细菌类菌种制剂的生产作业区应符合以下要求. 4.1.3.1应按照生产工艺和卫生要求，将作业区划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区. 4.1.3.2不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔.清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的 空气净化系统，并保持正压，防止非清洁作业区的空气进入清洁作业区而造成交叉污染. 4.1.3.3菌体富集、乳化、干燥、混合和内包装应为清洁作业区（富集、乳化为自动化密闭设备时除 外)，宜采用封闭式设计，但应保证在消毒后有足够的新风量进行换气. 4.1.3.4准备间、缓冲间、二次更衣室应为准清洁作业区. 4.1.3.5清洁作业区和准清洁作业区的空气洁净度应符合表1的要求，并应定期检测. 表1清洁作业区和准清洁作业区的空气洁净度要求 项目 清洁作业区要求 准清洁作业区要求 检验方法 ≥0.5m(粒径) ≤3.5×106 按GB/T16292测定，测定 尘埃数/m3 ≥5m(粒径) ≤2.0X10 状态为静态 换气次数（次/h) ≥10 按GB/T16294中自然沉降 静态沉降菌/(CFU/皿) ≤10 ≤15 法测定 :换气次数适用于层高小于4.0m的清洁作业区；层高4.0m以上的清洁作业区可适当调整换气次数，但应确保 清洁作业区的洁净度. 4.1.4酵母菌体过滤富集、乳化和鲜酵母内包装区域应采用封闭式设计，并安装空气净化系统，确保区 域内空气经过过滤净化. 4.2建筑内部结构与材料 应符合GB14881中的相关规定. 5设施与设备 5.1设施 5.1.1供水设施 应符合GB14881的相关规定. 5.1.2排水设施 应符合G...
GB 31612-2023 食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂生产卫生规范.pdf
