ICS11.100 A80 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5156-2019 化学品H295R类固醇合成试验方法 Chemicals-H295R steroidogenesistest method 行业标准信息服务平台 2019-10-25发布 2020-05-01实施 中华人民共和国海关总署发布 SN/T5156-2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准与联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法No.456(2011)《H295R类固醇生成 分析方法》（英文版）有关技术内容一致. 本标准做了下列结构和编辑性修改： 一—删除了介绍部分； 一增加了“范围”一章； —增加了“规范性引用文件”一章； —将附录1改“为术语、定义和缩略语”一章； 一将注意事项改为附录A: ——将细胞培养方法改为附录B; 删除参考文献部分. 本标准由中华人民共和国海关总署提出并归口. 本标准起草单位：中华人民共和国天津海关. 本标准主要起草人：赵琢、王华、柳明、杨磊、翟自芹、孙俐. 行业标准信息服务平台 SN/T5156-2019 化学品H295R类固醇生成试验方法 1范围 本标准规定了H295R类固醇生成的试验方法术语、定义和缩略语、试验原理、细胞培养程序、质量 控制要求、试验步骤、数据报告和分析以及试验报告. 本标准适用于筛查和评估化学品对内分泌系统的影响. 2术语、定义和缩略语 下列术语、定义和缩略语适用于本文件. 2.1 融合率confluency 细胞在培养基中的覆盖和扩散. 2.2 变异系数coefficientof variation CV 算数平均值分布的标准误差率. 2.3 P450单一氧化酶cytochrome P450CYP 催化各种生物化学反应包括类固醇激素的合成和代谢的一个酶家族. 2.4 7 每分钟衰变数disintegrations per minute DPM 检测放射性材料每分钟衰退的释放量（原子数目） 2.5 17-雌二醇17-oestradiol E2 哺乳动物系统中最重要的雌激素. 2.6 准信息服 人肾上腺癌细胞H295R 具有纬向未分化人胚胎肾上腺细胞的特性，并表达类固醇生成途径上的酶.可以从ATCC中 获得. 2.7 冷冻培养基freeze medium 用于细胞冻存的培养基.它由常备培养基，BDNu血清和二甲亚砜构成. 2.8 线性范围linear range 激素测试系统标准曲线内的一段范围，范围内样品中测试物的浓度成比例. 2.9 定量限limit of quantification LOQ 在规定的可信限内，区分无该物质（空白值）的最低量.通常由测试系统的制造商定义. 1 ...
SN/T 5156-2019 化学品 H295R类固醇合成试验方法.pdf
