试题编号试题内容 可选答案A GMP的中文含义是 药品经营质量管理规范 对医药洁净厂房，通常有三种状态的定义，以下哪项不属于三态之 空态 静态条件下，A级洁净环境，对应ISO标准为以下哪个级别 5 静态条件下，C级洁净环境，对应ISO标准为以下哪个级别 5 动态条件下，C级洁净环境，对应SO标准为以下哪个级别 5 静态条件下，D级洁净环境，对应ISO标准为以下哪个级别 6 通常说的百级洁净度为以下哪个SO级别 4 通常说的万级洁净度为以下哪个SO级别 6 通常说的十万级洁净度为以下哪个SO级别 6 静态C级洁净度中，≥5.0um悬浮颗粒的最大允许浓度为 2900/L 静态C级洁净度中，≥0.5um悬浮颗粒的最大允许浓度为 352000/m3 动态C级洁净度中，≥5.0um悬浮颗粒的最大允许浓度为 29000/L 动态C级洁净度中，≥0.5um悬浮颗粒的最大允许浓度为 100000/m3 静态D级洁净度中，≥5.0um悬浮颗粒的最大允许浓度为 20000/L 静态D级洁净度中，≥0.5um悬浮颗粒的最大允许浓度为 100000/ft3 A级洁净度环境浮游菌每立方米的菌落数限度要求为 0 A级洁净度环境沉降菌（中90mm 每4小时）限度要求为 1 B级洁净度环境表面微生物（接触中55mm 每碟）限度要求为 15 B级洁净度环境表面微生物(5指手套，每只手套)限度要求为 0 一般地，对单向流风速的要求，以下哪种说法最准确 0.45m/s 婆寄（区的温摩和相度应与药品生产工艺要求相适应.无特殊 15~18℃ 涂胸度和度药品生产工艺要求相适应.无特殊 45%~65% 中求之间，不同沾净区之间的压 5Pa 与药品直接接触的各种气体应经什么处理，符合生产要求 净化 以下哪个词是验证过程中提到的设计确认的英文缩写 DQ 以下哪个词是验证过程中提到的安装确认的英文缩写 DQ 以下哪个词是验证过程中提到的运行确认的英文缩写 DQ 一般建议对环境内已安装高效过滤器进行检漏的最长周期间隔为 6个月 H14的高效过滤器，一般其拦截效率在百分之几左右 99.5% 用光度计法对H14高效过滤器进行检漏，其泄漏量不能超过多少 0.1% 中国药典中对纯化水电导率(uS/cm)的要求为 5.1(20℃) 药典中(ChP USP EP)对纯化水TOC含量的要求为 200ppb 药典中(ChP USP EP)对注射用水电导率(uS/cm)的要求为 1.0(25℃) 次不有的生长，PE推，一般要求药用水分配系 0.9~1m/s 式对时水进行存和分配.相应的在中国 50℃ 通常用以建造制药用水系统的管道如采用不锈钢管道，则推荐使用 304 3D为支管阀门中心到 以下关于3D要求，描述正确的是 主管中心的距离小于支 管直径的3倍 以下微孔滤膜可去除细菌的是 0.1um 采用高效滤材的薄膜滤器的微生物阻留率为 10%~60% 对于非用户定制软件，以下哪个描述不是其典型验证方法 基于风险的供应商评估 化系进时榨盒系统是否按照规范没有做按预期不 常规案例测试 以下哪个系统测试过程不是在供应商处开展进行 FAT 无菌概念并不是一个绝对意义上的无微生物污染，而是一个相对的标 准概念.自前通常认定产品达到无菌要求，其微生物存活概率为多少 104 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的 病原细菌 湿热灭菌比干热灭菌效力要大，其原因是 可迅速提高温度 杀灭芽孢最可靠的方法是 干热灭菌 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为 0.22 车间常用乙醇消毒剂的浓度为 70~75% 干热灭菌方法中，以下哪种灭菌条件不能有效除热...
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