试题编号试题内容 可选答案A 对医药活净房，通常有三种状态的定文，以下哪项不属于三态之 空态 动态条件下，A级洁净环境，对应O标准为以下哪个级别 5 动态条件下，B级洁净环境，对应SO标准为以下哪个级别 5 静态条件下，C级洁净环境，对应ISO标准为以下哪个级别 5 洁净度1SO7级环境对应以下哪种环境要求 D级 静态A级洁净度中，≥5.0um悬浮颗粒的最大允许浓度为 29/L 动态A级洁净度中，≥0.5m悬浮颗粒的最大允许浓度为 3520/ft3 静态B级洁净度中，≥0.5um悬浮颗粒的最大允许浓度为 3520/28.3L 动态B级洁净度中，≥5.0um悬浮颗粒的最大允许浓度为 2900/L 动态B级洁净度中，≥0.5um悬浮颗粒的最大允许浓度为 352000/L 1SO7级洁净度对≥0.5um的悬浮颗粒的浓度上限为 10000/m3 ISO8级洁净度对≥0.5um的悬浮颗粒的浓度上限为 352000/L A级洁净度环境表面微生物（接触中55mm 每碟）限度要求为 ISO5级区域粒子浓度检 3个月 以下哪个不属于初效过滤器范畴 G5 H14的高效过滤器，一般其拦截效率在百分之几左右 99.5% 用光度计法对H14高效过滤器进行检漏，其泄漏量不能超过多少 0.1% 纯化水的水源一般为 饮用水 美国药典中对纯化水电导率(uS/cm)的要求为 1.3(25℃) 药典(ChP USP EP)对纯化水中微生物限度(CFU/mL)的要求为 10 药典中(ChP USP EP)对注射用水TOC含量的要求为 200ppb 通热式用水进行存储和分配，相应的在中国 50℃ 以下哪个温度范围是FDA高纯水指南中对存储和分配的温度范围建议65~80℃ 制药用水管道其内表面需有一定的抛光要求，一般为不大于 1.2um (Ra) 为了防止微生物滋生，一般要求制药用水管道阀门安装满足一定要求 .其中，支管阀门中心到主管表面的距离应小于支管直径的几倍 3 以下微孔滤膜可去除病原体的是 0.65um 采用高效滤材的薄膜滤器的微生物阻留率为 10%~60% 依照GAMP5对计算机化系统软件进行分类，...
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