高清正式版 YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求.pdf

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IL011.U4U.5 CCS C43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备 通用技术要求 General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1719—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5) 归口. 本文件起草单位:上海联影医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械 化妆品审评核查中心. 本文件主要起草人:庞和喜、胡晟、刘歆、胡凌志、沈振华、杨煜、杨义强. 1 YY/T1719-2023 引言 正电子发射断层成像及磁共振成像系统中的正电子发射断层成像部分(以下简称PET部分)的性 能和试验方法的引用标准为GB/T18988.1一2013,磁共振成像部分(以下简称MR部分)的性能和试验 方法的引用标准为YY/T1840一2023. 对于PET部分,GB/T18988.1一2013正文和附录NB的两种方法在试验要求、试验方法上存在一 定差别,采用的体模、测试条件、测试位置、计算方法都有所不同,所以两种方法检测项目之间无法互相 比较,建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种,不应交叉使用. ...

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