高清正式版 YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉.pdf

ICS11.040.40 CCS C35 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉 Implants for sports medicine-—Suture anchor 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T1867—2023 目次 前言 I 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4要求 2 5试验方法 ..5 6制造 8 7灭菌 8 8生物安全性评价 8 9包装 8 10制造商提供的信息 9 附录A(资料性)基本原理 10 参考文献 11 YY/T1867—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口. 本文件起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中 心、北京市医疗器械审评检查中心、史赛克（北京）医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、 北京纳通科技集团有限公司、北京德益达美医疗科技有限公司、北京市富乐科技开发有限公司. 本文件主要起草人：李文娇、董双鹏、张述、马春宝、袁博、郭晓磊、甄珍、郭旭、高春宇、陈睿恺、赵文文、 孔庆俊、李洪艳. I ...