CCS C43 11.04U.3U YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求 Technical requirements for digitization of positron emission tomography device 2023-01-13发布 2024-07-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1878-2023 目次 前言 工 1范围 1 2规范性引用文件1 3术语和定义 1 4概述 1 5测试项目和试验方法 2 5.1概述 ...2 5.2能量分辨率 2 5.3飞行时间分辨率2 5.4SUV准确性 5 附录A(资料性)部分项目测试方法 8 参考文献 .14 图1飞行时间分辨率模体的放置3 图2响应线与线源的最短间距示意 4 图A.1水模结构示意图 .9 图A.2水模内小球位置示意图 9 YY/T1878—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员 会(SAC/TC10/SC3)归口. 本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、湖北 锐世数字医学影像科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、华中科技大学、苏州瑞派宁科技有 限公司. 本文件主要起草人:冯健、谷晓芳、刘迪、李炳轩、刘士涛、肖鹏、陈昕、张博. ...