高清正式版 YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法.pdf

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ICS11.040.50 CCS C39 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 Methods on verifying the reliability index of magnetic resonance equipment for medical diagnosis 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1894—2023 目次 前言 工 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4总则 1 5医用磁共振设备可靠性定量验证方法 3 附录A(资料性)主要部件的MTBF获取方法 6 参考文献 7 YY/T18942023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5) 归口. 本文件起草单位:上海市医疗器械检验研究院、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技 股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司. 本文件主要起草人:郁红漪、王俊、贾东方、王坤、谌达宁、胡晟、杨煜、徐露勤、邢晓聪、马克刚. ...

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