ICS11.020 C62 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5084—2018 国境口岸鸟分枝杆菌PCR检测方法 PCR test of Mycobacterium avium at frontier port 2018-03-12发布 2018-10-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 SN/T5084-2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位:中华人民共和国上海出入境检验检疫局. 本标准主要起草人:韩晓辉、王健、王惟信、杨柳、陆晔、张晓航、叶魏、周娴、邱瑾、 贾哲甫、方筠、章琪. SN/T5084-2018 国境口岸鸟分枝杆菌PCR检测方法 1范围 本标准规定了国境口岸痰样本中鸟分枝杆菌的PCR检测方法. 本标准适用于国境口岸人出境人员感染鸟分枝杆菌的检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. GB19489实验室生物安全通用要求 SN/T193基因检验实验室技术要求 人间传染的病原微生物名录(卫生部) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 鸟分枝杆菌Mycobacterium avium 包括鸟分枝杆菌亚种(M.avium subsp)、副结核亚种(M.paratuberculosis subsp)、M silvaticum subsp 3个亚种.鸟分枝杆菌为抗酸杆菌,菌体大小0.6umx(1um~4um) 菌体短至长杆菌,部分有丝状体. 37℃,罗氏培养基上培育7d或更长的时间,通常产生光滑无色素的菌落,老菌落可能变为黄色. 3.2 鸟分枝杆菌病Mycobacterium avium plex infection 由鸟分枝杆菌复合群感染引起的疾病,感染后可侵害多种组织器官包括肺、骨髓、淋巴结等, 临床病症主要包括单一的结节,结节状的支气管扩张,结节样的浸润,免疫力低下患者中的扩散性浸 润.鸟分枝杆菌引起的肺部病变是最常见的非结核分支杆菌肺病,其临床表现、影像特点和病理变化 类似肺结核,不做菌种鉴定,两者容易混淆. 4生物安全要求 按照GB19489和《人间传染的病原微生物名录》的要求,鸟分枝杆菌相关材料的生物安全要求如下: —鸟分枝杆菌相关的大量活菌培养和动物感染实验操作应在生物安全二级(BSL-2或ABSL-2) 实验室内进行; 鸟分枝杆菌相关的未经培养的感染性材料的操作在生物安全二级(BSL-2)实验室内进行; 一鸟分枝杆菌相关的灭活材料的操作在生物安全一级(BSL-1)实验室内进行; —鸟分枝杆菌的细菌培养物运输包装分类为B类,UN编号为3373; 1 ...