ICS11.020 C62 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5086—2018 国境口岸结核杆菌酶联免疫斑点技术 (T-SPOT.TB)快速检测方法 Rapid identification of Mycobacterium tuberculosis by enzyme-linked immunospot assay(T-SPOT.TB )at frontier port 2018-03-12发布 2018-10-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 SN/T5086—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位：中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国江苏出入境检验检 疫局、中华人民共和国珠海出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共 和国厦门出入境检验检疫局. 本标准主要起草人：叶魏、章琪、孟成艳、杨志俊、汪海波、李庶甘、相大鹏. I SN/T5086-2018 国境口岸结核杆菌酶联免疫斑点技术 (T-SPOT.TB)快速检测方法 1范围 本标准规定了国境口岸结核分枝杆菌酶联免疫斑点检测的生物安全要求、标本的处理，以及结 核分枝杆菌酶联免疫斑点技术(T-SPOT.TB)的快速检测方法. 本标准适用于国境口岸结核分枝杆菌酶联免疫斑点技术(T-SPOT.TB)的快速检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB19489实验室生物安全通用要求 3缩略语 下列缩略语适用于本文件： ESAT6:早期分泌抗原靶(early secreted antigenic target6); CFP10:培养滤过蛋白(culture filtrate protein10). 4术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 4.1 扰素释放试验(Inteferon-Gama Releasing assay IGRA) 是应用结核菌感染免疫反应为细胞介导的免疫反应，即T淋巴细胞被结核菌抗原致敏后，当再 次刺激这些抗原时，活化的效应T淋巴细胞，会产生细胞因子干扰素，这一原理，选用结核特异性 抗原作为结核特异性淋巴细胞的刺激原，通过刺激外周血单核细胞产生丫干扰素，从而用于结核病 的快速检测. 4.2 酶联免疫斑点技术(Enzyme-linked Immunospot Assay ELISPOT) 用抗体捕获培养细胞分泌的细胞因子，并以酶联斑点显色的方式将其表现出来.具体原理就 是细胞受刺激后局部产生细胞因子，此细胞因子被特异性单克隆抗体捕获.细胞分解后，被捕 获的细胞因子与生物素标记的二抗结合，其后再与碱性磷酸酶标记的亲和素结合.底物解育后， PVDF孔板出现“紫色”的斑点表明细胞产生了细胞因子，通过ELISPOT酶联斑点分析系统对斑 点进行分析. 1 ...
正式版 SN/T 5086-2018 国境口岸结核杆菌酶联免疫斑点技术（T-SPOT.TB）快速检测方法.pdf
