ZJM-002-4814-2023 一次性使用避光精密过滤输液器.pdf

浙江,其他规范
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浙江制造”认证实施细则 编号:ZJM-002-4814-2023 一次性使用避光精密过滤输液器 Light-resistant infusion sets with precision filters for single use 2023-12-22发布 2023-12-22实施 浙江制造国际认证联盟发布 目录 前言 0引言 1.认证范围 2.认证依据 4 3.单元划分原则及认证模式 3.1单元划分原则 4 3.2认证模式 4.认证实施的环节及要求 15 4.1认证申请与受理 5 4.1.1所需资料 .5 4.1.2受理 5 4、2产品检验 *5 4.2.1送样原则 6 4、2.2抽样原则(必要时) 6 4.2.3检验方案 6 4.2.4检验要求及检验结论 7 4.3初始工厂审查 4.3.1审查内容及要求 7 43.2审查时间及人日数 .8 4.3.3审查结论 H 4、4认证结果评价与决定 8 44.1评价与决定 4.4.2认证时限 8 45获证后监督 .8 4.5.1监督时间、频次 4.5.2监督内容 9 4.5.3监督评价 10 4.6证书到期再认证 .10 1 5.认证证书和标志 一 10 5.1认证证书 10 5.1.1证书有效性的保持 5.1.2认证变更 .10 5.1.3证书的暂停、撤销、注销11 5.1.4认证范围的扩展、扩大. 5.2认证标志 5.3证书和标志的使用 ....12 6.认证收费 12 附录1产品描述 附录2自我承诺 14 2 ...

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