ZJM-008-4812-2024 血液透析用制水设备.pdf

浙江,其他规范
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浙江制造”认证实施细则 编号:ZJM-008-4812-2024 血液透析用制水设备 2024-01-09发布 2024-01-09实施 浙江制造国际认证联盟发布 目录 前言 0引言 A 1.认证范围 4 2.认证依据 3.单元划分原则及认证模式. 3.1单元划分原则 3.2认证模式 4.认证实施的环节及要求 .5 4.1认证申请与受理 5 4.1.1所需资料 5 4.1.2受理 .6 4.2产品检验 6 4.2.1送样原则 .6 4.2.2检验方案 .6 4.2.3检验要求及检验结论. 7 4.3初始工厂审查 4.3.1审查内容及要求 7 4.3.2审查时间及人日数 .7 4.3.3审查结论 ..8 4.4认证结果评价与决定 8 4.4.1评价与决定 .8 4.4.2认证时限 .8 4.5获证后监督 8 4.5.1监督时间、频次 .8 4.5.2监督内容 9 4.5.3监督评价 .....10 4.6证书到期再认证 .10 5认证证书和标志 10 5.1认证证书 .10 5.1.1证书有效性的保持 ..10 1 5.1.2认证变更 11 5.1.3证书的暂停、撒销、注销 ...11 5.1.4认证范围的扩展、扩大 .11 5.2认证标志 .12 5 3证书和标志的使用12 6.认证收费 12 附录1产品描述3 附录2自我承诺 2 ...

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