ICS71.100.40 CCS Y 43 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T42763—2023 口腔清洁护理用品安全评估指南 Guideline for safety assessment of oral care and cleansing products 2023-05-23发布 2023-12-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T42763—2023 目次 前言 I 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4缩略语 3 5安全评估所需资料4 5.1原料的理化性质资料 4 5.2毒理学资料4 5.3人体安全性资料 5.4国际权威机构公布的毒理学数据、安全限值和安全评估结论5 6毒理学方法 5 7原料的安全评估 7.1安全评估 5 7.2安全评估程序 5 7.3不同原料的安全评估原则 9 7.4原料安全评估的数据要求9 7.5安全评估的TTC方法 10 7.6安全评估的化学物分组/交叉参照方法 11 7.7其他考量因素 11 8口腔清洁护理用品成品的安全评估 11 9口腔清洁护理用品安全评估的报告12 10安全评估人员的资质 12 附录A(资料性)口腔清洁护理用品安全评估报告示例13 参考文献 .15 GB/T42763—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国轻工业联合会提出. 本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口. 本文件起草单位:黑龙江省轻工科学研究院、北京宝洁技术有限公司、上海美加净日化有限公司、薇 美姿实业(广东)股份有限公司、狮王日用化工(青岛)有限公司、江西诚志日化有限公司、重庆登康口腔 护理用品股份有限公司、中山市多美化工有限公司、纳爱斯集团有限公司、苏州清馨健康科技有限公司、 柳州两面针股份有限公司、无限极(中国)有限公司、好来化工(中山)有限公司、淮安纵横生物科技有限 公司淮阴分公司、广东省九科生物科技有限公司、广州市倩采化妆品有限公司、云南白药集团健康产品 有限公司、苏州市金茂日用化学品有限公司、好易康生物科技(广州)有限公司、丹东康齿灵牙膏有限公 司、联合利华(中国)有限公司、强生(中国)有限公司、广州质量监督检测研究院、福建爱洁丽日化有限 公司. 本文件主要起草人:孙东方、王莹、郑卫、施裔磊、陈敏珊、刘婧、许海燕、董海德、雷锡全、彭燕、 毛建林、胡永志、高艳、何琪莹、笪成柱、江山、徐春生、张志伟、陈建芬、李毅苹、曹宁、李鑫宇、乐莹、李轩、 张秀英、李一清、陈万金. I ...