ICS71.100.70 CCS Y42 G 中华人民共和国国家标准 GB/T42462-2023/ISO12787:2011 化妆品色谱分析结果确认准则 Validation criteria for analytical results of cosmetics using chromatographic techniques (ISO12787:2011 Cosmetics--Analytical methods- Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques IDT) 2023-03-17发布 2023-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 刮涂层麦真伪 GB/T42462-2023/ISO12787:2011 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件等同采用ISO12787:2011《化妆品分析方法色谱分析结果确认准则》. 本文件增加了“规范性引用文件”一章. 本文件做了下列最小限度的编辑性改动: 一—为与现有标准协调,将标准名称改为《化妆品色谱分析结果确认准则》. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国轻工联合会提出. 本文件由全国香料香精化妆品标准化技术委员会(SAC/TC257)归口. 本文件起草单位:上海香料研究限公司、中国人民共和国苏州海关、无限极(中国)有限公司、珀 莱雅化妆品股份有限公司、义乌市产品(商品)质量检验研究院、上海家化联合股份有限公司. 本文件主要起草人:陈军、杨斌、孙红梅、孙淑蓉、周江、金其璋、康薇、陈田、黄绮敏. 1 GB/T42462-2023/ISO12787:2011 化妆品色谱分析结果确认准则 1范围 本文件确立了化妆品色谱分析方法结果确认宜满足的基本准则,以保证由方法所得最终结果的适 应性、可靠性和准确性,并给出了适用于实验室对化妆品进行色谱检测的分析路径或方法准则. 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件. 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1通用术语 3.1.1 分析物analyte 待分析测定的物质. 3.1.2 偏差bias 测试结果的期望值与采纳的参考值之间的差异. 3.1.3 回收率recovery 由一个特定分析方法所测得的分析物的量与期望量之间的比值. 3.1.4 提取后基质加标物post-extraction spiked matrix standards;PoEMS 在提取程序结束后、分析程序开始前加入已知量目标分析物所得到的样品, 注:PoEMS也被称为“基质匹配物”或“加标分析溶液(fortified analytical solution FAS)” 用于确定样品分析步骤 的偏差. 3.1.5 提取前基质加标物pre-extraction spiked matrix standards;PrEMS 在提取程序开始前加入已知量目标分析物所得到的样品. 注:PrEMS也被称为“加标物”或“加标分析物”(fortified analytical portions FAP) 用于样品中目标分析物的定量. 3.1.6 基质效应matrix effect 样品中因存在分析物以外的一种或多种组分而对分析物含量测定所产生的综合效果, 注:对于相同的分析物浓度,基质效应可导致色谐峰面积的增加或减少, 1 ...