ICS11.120.99 CCS C 10 T 团 体 标 准 T/CNPPA3025—2023 药包材质量协议管理指南 Quality agreement management guidelines for pharmaceutical packaging materials 2023-12-16发布 2024-02-16实施 中国医药包装协会发布 中国标准出版社出版 T/CNPPA3025-2023 目 次 前言 Ⅲ 引言 N 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4质量协议基本内容1 4.1基本信息 4 2双方责任 2 4.3约定的内容 2 5质量协议的签订与执行3 5.1签订 3 5.2执行 3 参考文献 T/CNPPA3025-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国医药包装协会提出并归口. 本文件起草单位：苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药 有限公司、浙江华海医药包装制品有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、 天津百特医疗用品有限公司、长春金赛药业有限责任公司、山东绿叶制药有限公司、北京神州细胞生物 技术集团股份公司、大连大家制药有限公司、艾来茵生物技术（上海）有限公司、希悦尔（中国）有限公司、 崇州君健塑胶有限公司、万通（苏州）定量阀系统有限公司、上海东峰医药包装科技有限公司、山东省药 用玻璃股份有限公司、康宁药用玻璃有限公司、尼普洛医药包装容器（上海）有限公司、双峰格雷斯海姆 医药玻璃（丹阳）有限公司、湖南旗滨医药材料科技有限公司、成都平原尼普洛药业包装有限公司、江苏 佰益特玻璃科技有限公司、科佩（苏州）特种材料有限公司、杭州塑料工业有限公司、江阴宝柏包装有限 公司、雷诺丽特恒迅包装科技（北京）有限公司、山东威高普瑞医药包装有限公司、江苏华兰药用新材料 股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、爱索尔（广州）包装有限公司、河北橡一医药科技股 份有限公司、山西广华源药用包装有限公司、湖北华润科技有限公司、郑州翱翔医药科技股份有限公司. 本文件起草人：金宏、顾明霞、马玉楠、陈蕾、贺瑞玲、高用华、骆红宇、沈永、陆维怡、徐俊、韩潇、王晓 莉、尹常晴、张淑娟、付沛林、刘梦、李中昊、李文玲、高宏、岳晓慧、吴玉霜、徐芳、吴春明、赵立品、姜云凯、 马晶、袁恒新、李云涛、李毅、朱军、王兵兵、刘炯、杜颖威、史雪梅、沈永亮、李全布、张文芳、武玉娟、 朱银华、张恩波、刘伟军、徐世伦、刘海奋、傅宇环、马东风、杨杰荣、张斌、王亮、赵长东、马百钧、华俊仙、 雷洁仁、朱潇、王芳颖、谭磊、吴剑琴、陈大红、高敏、陈红霞、苗得肥、汪兆成、王备战. Ⅲ ...
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