T/CSTM 01119-2023 T/CCPMA 008-2022（IDT） 外科植入物用3D打印T/C4粉末.pdf

ICS11.040.40 CCS C30 CSTM 团 体标准 T/CSTM01119-2023/T/CCPMA008-2022(IDT) 外科植入物用3D打印TC4粉末 3D printing TC4 powder for surgical implants 2023-10-31发布 2024-01-31实施 中关村材料试验技术联盟 发布 北京粉末治金产业技术创新战略联盟 T/CSTM01119—2023/T/CCPMA008—2022 前言 本文件参照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定 起草. T/CSTM01113-2023/T/CCPMA002-2022一致程度为等同(IDT). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国材料与试验标准化委员会粉末冶金标准化领域委员会(CSTM/FC90)和北京粉末冶 金产业技术创新战略联盟共同提出. 本文件由中国材料与试验标准化委员会粉末冶金标准化领域委员会(CSTM/FC90)和北京粉末冶 金产业技术创新战略联盟共同归口. 2 T/CSTM01119—2023/T/CCPMA008—2022 引言 本文件主要参考了系列国家标准相关内容及粉末冶金行业现行标准，综合考虑了我国3D打印医用 TC4粉末的生产和医疗器械产品研发、生产现状及管理现状.本文件为外科植入物用3D打印TC4粉末 的应用提供基本原则和处理方法. 本文件为外科植入物用3D打印TC4粉末生产商、3D打印医疗器械制造服务商的质量评估提供参 考指标，有效避免在操作上的重复性，使得生产、应用和监管在科学和有序的基础上进行. 3 ...