ICS65.020.99 CCS B0O TYNZYO 团 体 标 准 T/YNZYC0096—2023 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系 统第1部分:应用规范 Radiofrequency Identified-based production traceability system for traditional Chinese medicine (proprietary Chinese medicine)-Part 1:Application specification 2023-12-11发布 2023-12-11实施 云南省中药材种植养殖行业协会发布 T/YNZYC0096—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口. 本文件起草单位:昆明高新区生物医药产业促进会、云南省中药材种植养殖行业协会、云南前海高 新技术产业研究院有限公司、云南钰津供应链科技有限公司、昆药集团股份有限公司、昆明中药厂有限 公司、云南三七科技有限公司 本文件主要起草人:徐朝能、苏豹、张自骞、陈晓虹、丁剑、李纳、李艳、李学芬、尹容梅、胡俩 剑、张雪、郑辉、田孟齐、唐婉筠、刘辉、江明、孙建宁、孙高飞、杨辉 1 T/YNZYC0096—2023 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统第1部分:应用规范 1范围 本文件规定了中成药行业基于射频识别的生产追溯系统的系统组成、功能实现等. 本文件适用于中成药行业基于射频识别的生产追溯系统的设计和应用. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件. 3术语和定义 3.1射频识别(RFID)Radio frequency identification 在频谱的射频部分,利用电磁耦合或感应耦合,通过各种调制和编码方案,与射频标签进行通信, 并读取射频标签的信息的技术. 3.2射频标签Radio frequency tag 用于物体或物品标识、具有信息存储机制的、能接收读写器的电磁场调制信号并返回响应信号的数 据载体,以下简称标签. 3.3读写器Reader./writer 一种电子设备,执行从射频标签获取数据和向射频标签写入数据的过程,适当时,执行冲突仲裁、 错误控制、信道编码、信道解码、信源编码、信源译码和交换源端数据等过程. 3.4批次Batch 是按照管理需求对一组具有特定(来源、工艺、质量)属性的物料的标识和区分.因而,根据不同 的用途,就会有不同的批次定义规则及区分方式. 3.5物料批次跟踪Batch tracking 指对从来料到成品的整个批次流转过程及其主要生产数据进行跟踪和归档的过程,它包含三个方面 的作用:一是跟踪物料的实际流转过程(记录物料批次之间的实际对应关系),二是采集物料流转过程 中各个主要工艺环节的关键数据(例如,物料投入/产出数据、设备状态数据、工艺质量信息、能耗信 息、残次品/废弃物信息等),三是按照批次编号建立物料批次跟踪的信息档案. 3.6产品追溯Product traceability 建立在物料批次跟踪的基础上,分为正向追溯和反向追溯.顺着生产流程追溯,称为正向追溯;逆 着生产流程追溯,称为反向追溯.同时,也可以追溯过程理解为...