ICS11.060.25 CCS C33 TZMDS 中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准 T/ZMDS30004—2023 口腔正畸活动矫治器 Orthodontic removable appliance 2023-12-29发布 2023-12-29实施 中关村医疗器械产业技术创新联盟发布 T/ZMDS30004—2023 目 次 前言 II 引言 . III 1范围. 1 2规范性引用文件. 3术语和定义 l 4分类...... 1 5设计... 2 5.1标准数据获取与模型要求 2 5.2设计. 2 5.3材料.......... 2 6性能要求... 2 6.1表面质量. 2 6.2基托表面质量..... 2 6.3基托组织面质量....... 2 6.4基托厚度..... 2 6.5金属粗糙度. 2 6.6矫治力. . 3 6.7焊接力..........，. 3 6.8基托颜色. ... . 3 6.9咬合关系......... 3 7试验方法..... 3 7.1表面质量...... 3 7.2基托表面质量，.... 3 7.3基托组织面质量.... 3 7.4基托厚度. 3 7.5粗糙度.... 3 7.6矫治力. 3 7.7焊接力. 3 7.8基托颜色........ 3 7.9咬合关系... 3 8包装、标志和随附文件. 3 8.1包装.... 4 8.2标志. 4 8.3使用说明书、检验合格证. 4 参考文献 5 I T/ZMDS30004—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟提出. 本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会归口. 本文件起草单位：北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、成都口口 齿科技术有限公司、上海速成义齿有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司. 本文件主要起草人：郭大鹏、郭怡然、肖宇钦、王子佳、孔思涵、张树庆、张亚环、张政、毕远征、 苏健、刘子巍、齐廷俏、陈研如、王洪雨、程石、韩晓希、刘林、刘国林、成鹏飞、李靖桓、张凯宇、 何大庆、徐小川、黄晓峰、常志明、曾东、廖赞、牛光良、邓斌、王跃东. II ...
T/ZMDS 30004-2023 口腔正畸活动矫治器.pdf
