Y 42 ICS 71.100.70 中华人民共和国国家标准 GB/T39999-2021 化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类 抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 Determination of 15 kinds of prohibited quinolone-type antibiotics in cosmetics including enrofloxacin-Liquid chromatography-tandem mass spectrometry 2021-04-30发布 2021-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会
GB/T39999-2021 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草1nn 本标准由中国轻工业联合会提出1nn 本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会(SAC/TC257)归口1nn 本标准起草单位：江苏省产品质量监督检验研究院、嘉文丽（福建)化妆品有限公司、无限极（中国） 有限公司、苏州绿叶日用品有限公司、江苏奇力康皮肤药业有限公司、苏州世谱检测技术有限公司、广州 质量监督检测研究院、上海市日用化学工业研究所、上海相宜本草化妆品股份有限公司、欧诗漫生物股 份有限公司、广州市娇兰化妆品有限公司、完美（广东）日用品有限公司、江苏省食品药品监督检验研究 院、常州市食品药品监督检验中心、河北省食品检验研究院、常州检验检测标准认证研究院1nn 本标准主要起草人：卢剑、曲梅、曹倩文、饶焕文、杨琼利、刘冬、吕智、寻知庆、沈敏、吴克、张征、 张晓强、邹洁、杨洋、张丽华、顾洁、孙红梅、候爱霞、杨梅、张岩、林建平、宋淑文、周奇、李淑琴、杨安全、 张彦红、范素芳、黄金凤、孙姗娜、马明、陈汉金、陈晓珍、郭新东、吴玉銮、彭露、王常捷、武中平1nn
GB/T39999-2021 引言 本标准的被测物质是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用物质1nn 禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质1nn《化妆品安全技术规范 （2015年版）》规定：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带人化妆品时，国家有限量规定的应符合其规 定；未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产 生危害1nn 目前我国尚未规定这些物质的限量值，本标准的制定，仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法1nn
GB/T 39999-2021 化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类 抗生素的测定液相色谱-串联质谱法 1范围 本标准规定了化妆品中15种禁用喹诺酮类抗生素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂或 材料、仪器设备、试验步骤、结果计年、回收率和精密度、允许差等内容1nn 本标准适用于水剂类、乳液类和非蜡基膏霜类化妆品中依诺沙星、麻保沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、 氟罗沙星、培氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、丹诺沙星、恩诺沙星、奥比沙星、沙拉沙星、司帕沙星、双氟沙 星和莫西沙星的测定1nn 本标准不适用于粉类化妆品中喹诺酮类抗生素的测定1nn 本标准15种喹诺酮类抗生素的方法检出限均为0.15mg/kg.定量限均为0.50mg/kg1nn 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的1nn凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件1nn凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括的修改单)适用于本文件1nn GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 3原理 试样中的15种喹诺酮类抗生素采用酸化乙晴提取，离心后合并提取液并浓缩，正已烷净化，用液相 色谱-串联质谱仪测定，外标法定量1nn 4试剂或材料 除另有说明外，所用试剂均为分析纯1nn 4.1水，GB/T6682，一级1nn 4.2乙腈：色谱纯1nn 4.3甲酸：色谱纯1nn 4.4正已烷：色谱纯1nn 4.50.1%甲酸乙晴溶液：准确量取1.0mL甲酸(4.3)至1000mL容量瓶中，用乙晴(4.2)稀释至刻度1nn 4.60.1%甲酸溶液：准确量取1.0mL甲酸（4.3)至1000mL容量瓶中，用水稀释至刻度1nn 4.7定容液：准确量取10mL乙晴(4.2)和90mL0.1%甲酸溶液(4.6)，混匀1nn 4.8乙晴饱和的正已烷溶液：量取20mL乙晴（4.2)，加入到50mL正已烷(4.4)中，混匀，静置，上层清 液备用1nn 4.9标准物质：纯度均不小于98%，15种喹诺酮类抗生素标准物质的中文名称、英文名称、CAS号、分 子式、相对分子质量及化学结构式参见附录A中表A.11nn 4.10混合标准工作溶液：...
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