T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 医疗器械用机械 驱动微量柱塞泵.pdf

ICS11.040.99 CCS C30 团 体 标 准 T/SZZX015—2023 T/SAMD0003—2023 医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 Mechanically actuated micro-plunger pumps for medical devices 2023-12-07发布 2023-12-07实施 深圳量 发布 深圳市医疗器械行业协会 T/SZZX015—2023 T/SAMD0003—2023 目 次 前言 II 1范围. 2规范性引用文件. .1 3术语和定义.. 4技术要求.... ..3 4.1工作腔材料.. ..3 4.2外观. .3 4.3柱塞的尺寸偏差和表面粗糙度 ......3 4.4性能要求 ...3 4.5负载能力..... 4.6 噪声 .........4 4.7 寿命. 4 4.8限用物质. 5试验方法. ...4 5.1通则 5.2外观检测.. .4 5.3柱塞尺寸偏差和表面粗糙度检测 5.4 性能试验 ...5 5.5 负载能力试验 ......8 5.6 噪声试验， 5.7 寿命试验 ...8 5.8限用物质试验...... ....8 6检验规则.. .......8 6.1检验分类.... ...8 6.2抽样... .9 6.3 出厂检验 ........9 6.4型式检验，. 7标志、包装、运输和贮存 10 7.1标志.... ..........10 7.2包装... ..10 7.3运输.... .....10 7.4贮存. .........10 附录A(资料性)柱塞泵工作腔主要部件常用材料要求... 11 附录B(资料性)标准大气压下不同温度时纯水的密度12 参考文献 .............13 I ...