ICS11.040.55 C43 TZAMEI 团 体 标 准 T/ZAMEI0002—2023 X射线计算机体层摄影设备 维修维护服务规范 X-ray equipment for puted tomography maintenance service specification 2023-11-29发布 2023-11-30实施 浙江省医疗器械行业协会发布 T/ZAMEI00022023 目次 前言 II 1范围....... 1 2规范性引用文件.1 3术语和定义 3.1故障维修......... 3.2维修服务单位.... 3.3维护保养......... 1 3.4安装移机....... l 3.5技术支持.... ..1 3.6质量控制........... 2 4基本要求 2 4.1总则...... 2 4.2维修服务单位在经营场所的醒目位置公示以下信息： 2 4.3服务单位资质要求： 2 4.4配件. 2 4.5设施设备及环境...... 3 4.6人员要求. 3 5总体要求. 3 3 5.1安装移机. 5.2故障维修.. 4 5.3维护保养....... 5.4质量控制.......... 4 5.5技术支持. “ 4 5.6处理....... 5 5.7档案管理..... 5 5.8交付.......... 5 5.9场地要求. 5 5.10安全管理....... 5 T/ZAMEI0002—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利. 本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由浙江省医疗器械行业协会提出. 本文件由浙江省医疗器械行业协会归口. 本文件起草单位：杭州隽弘医疗科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、通用电器医疗 (上海)发展有限公司、国药集团浙江医疗器材有限公司、西门子医疗系统有限公司、浙江医院、浙 江省中医院、浙江省台州医院、宁波市医疗中心李惠利医院、嘉兴市第二医院、浙江大学医院附属第 二医院、武警浙江总队医院、杭州市中医院、温州市中医院、绍兴市人民医院、丽水中心医院、浙江 求是心血管医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院、浙江省儿童医院、浙江大学医 学院附属妇产科医院、玉环市第二人民医院健共体集团、台州市中西医结合医院、温岭市第一人民医 院、温岭市中医院. 本文件主要起草人：陈光中、王昶、高辉、刘彤、宋洪侃、汪估、韩浙、叶喜好、陈良、刘虎、 褚永华、吴瑜瑜、张际州、徐晓峰、王侃、徐列波、蒋益钢、刘锦初、张乔冶、沈云明、江川、张鞠 成、杨芳、孔万君、江杰、叶泳成、卢江. 本文件评审专家：祁建伟、孙建忠、汪启东、娄海芳、胡伟标、奚肖玲、高华敏. II ...
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