T/ZSA 187-2023 关节手术导航定位系统加速试验与可靠性指标验证方法.pdf

可靠性,可靠性试验,其他规范
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ICS11.040.01 CCS C43 团 体 标 准 T/ZSA187-2023 关节手术导航定位系统 加速试验与可靠性指标验证方法 Joint surgical navigation and positioning system- Accelerated test and reliability index verification method 2023-11-30发布 2023-12-01实施 中关村标准化协会发布 T/ZSA187-2023 目 次 前言 引言 2 1范围 3 2规范性引用文件 3术语和定义 4加速试验 4.1加速试验概述 4 4.2单应力加速试验 4 4.3多应力加速试验 5 4.4时间压缩试验 6 4.5事件压缩试验 6 5可靠性指标验证试验 6 5.1概述 .6 5.2试验时间 7 5.3单台试验时间 5.4合格与否判决原则 8 5.5试验要求 .8 5.5.1试验剖面的建立 4 ..8 5.5.2样品数量的选择. 8 5.5.3通用的试验环境 9 5.5.4试验设备要求. 9 5.5.5测试仪器、仪表要求. 9 5.6一般的试验程序 .9 5.6.1预处理(必要时) 19 I T/ZSA187-2023 5.6.2初始检测 9 5.6.3受试样机在试验设备中的安装 .9 5.6.4试验中检测 ...10 5.6.5恢复(必要时) 5.6.6试验后检测. ..10 5.6.7试验中断处理 10 5.6.8合格判据. ..10 5.6.9试验报告及记录 .10 附录A(资料性)系统架构参考图 ..12 附录B(资料性)加速建模与加速因子计算示例 ..13 附录C(资料性)可靠性指标验证试验方法 .17 附录D(资料性)脚踏耐久性试验要求19 附录E(资料性)脚轮耐久性试验方法 20 附录F(资料性)定位附件消毒和灭菌耐受性试验方法22 参考文献 23 I ...

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