ICS03.120.20 CCS A 00 CAQI 团 体 标准 T/CAQ1328—2023 液相色谱质谱仪用氮气发生器验证评价规范 Specification for validation and evaluation of nitrogen generator for liquid chromatography tandem mass spectrometry 2023-05-05发布 2023-06-06实施 中国质量检验协会 发布 T/CAQI328-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草. 请注意本文件的某些内容有可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由吉林省产品质量监督检验院提出. 本文件由中国质量检验协会归口. 本文件主要起草单位：吉林省产品质量监督检验院、普敦实验室设备（上海）有限公司、 中国检验检疫科学研究院、中国质量认证中心、长春海关技术中心、安徽科博产品检测研究 院有限公司、吉林大学食品科学与工程学院、瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司、长春理工 大学化学与环境工程学院. 本文件主要起草人：李桂杰、郑宏儒、于涛、邹骏、杨军、赵永生、李军英、李媛媛、 杨震、杨忠、包懿、郭霖、张爱国、郎乐、刘斌、王海鹏、张丽、顾风云、王佳旭、郭迎迎、 于红、王贺阳、王莹、边策、齐小花、邹明强、胡婷婷、刘坤、王明星、郝玉玲、孙春燕、 郑毅、侯娟. 1 T/CAQ1328-2023 液相色谱质谱仪用氮气发生器验证评价规范 1范围 本文件规定了液相色谱质谱仪用氮气发生器的性能和评价要求，给出了验证与评价的方法，确立了 验证与评价准则并规定了验证与评价结果的内容. 本文件适用于评价机构对液相色谱质谱仪用氮气发生器进行验证与评价工作，仪器研制机构与生产 企业可以参照执行. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件， 仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件. GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB/T4980容积式压缩机噪声的测定 GB5080.7设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T5832.2气体分析微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T8979纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T11606分析仪器环境试验方法 GB/T18268.26测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外 诊断(IVD)医疗设备 GB/T34065分析仪器的安全要求 SJ/T10272催化吸附型氮气纯化装置通用技术条件 T/CAQI107分析仪器验证与评价通则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 液相色谱质谱仪用氨气发生器nitrogen generator for liquid chromatography tandem mass spectrometry 采用中空纤维膜或分子筛变压吸附原理，为液相色谱质谱仪提供氮气的专用装置. 1 ...
T/CAQI 328-2023 液相色谱质谱仪用氮气发生器验证评价规范.pdf
