国家卫生健康委员会规章 人类精子库管理办法 (2001年2月20日卫生部令第15号发布自2001年8月1 日起施行) 第一章总则 第一条为了规范人类精子库管理，保证人类辅 助生殖技术安全、有效应用和健康发展，保障人民健 康，制定本办法. 第二条本办法所称人类精子库是指以治疗不 育症以及预防遗传病等为目的，利用超低温冷冻技 术，采集、检测、保存和提供精子的机构. 人类精子库必须设置在医疗机构内. 第三条精子的采集和提供应当遵守当事人自 愿和符合社会伦理原则. 任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的 国家卫生健康委员会发布 国家卫生健康委员会规章 采集与提供活动. 第四条卫生部主管全国人类精子库的监督管 理工作.县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本 行政区域内人类精子库的日常监督管理. 第二章审批 第五条卫生部根据我国卫生资源、对供精的需 求、精子的来源、技术条件等实际情况，制订人类精 子库设置规划. 第六条设置人类精子库应当经卫生部批准. 第七条申请设置人类精子库的医疗机构应当 符合下列条件： (一)具有医疗机构执业许可证； (二)设有医学伦理委员会； (三)具有与采集、检测、保存和提供精子相适 应的卫生专业技术人员； -2- 国家卫生健康委员会发布 国家卫生健康委员会规章 (四)具有与采集、检测、保存和提供精子相适 应的技术和仪器设备； (五)具有对供精者进行筛查的技术能力； (六)应当符合卫生部制定的《人类精子库基本 标准》. 第八条申请设置人类精子库的医疗机构应当 向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 提交下列资料： (一)设置人类精子库可行性报告； (二)医疗机构基本情况； (三)拟设置人类精子库的建筑设计平面图； (四)拟设置人类精子库将开展的技术业务范 围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构； (五)人类精子库的规章制度、技术操作手册等； (六)省级以上卫生行政部门规定的其他材料. 第九条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门收到前条规定的材料后，提出初步意见，报卫生 -3- 国家卫生健康委员会发布 ...
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