T/SHPPA 020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范.pdf

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1cS03.120.10 CCS C00 团 体 标 准 T/SHPPA020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集 技术规范 Technical specification for col lecting genetical ly engineered bacteria at manufactur ing through membrane filtration 2023-05-28发布 2023-06-12实施 上海医药行业协会发布 T/SHPPA020-2023 目 次 前言 II 引言. Ⅲ 1范围.. ..1 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求, 4.1机构与人员. 1 4.2厂房与设施. 1 4.3生产管理2 4.4物料控制.... .3 4.5变更管理.3 5技术要求,, .3 5.1材料要求. 3 5.2控制要求. 5.3清洗要求.. ...5 附录A(资料性)膜过滤法设备示意图 .7 参考文献 ......8 ...

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