T/TPPA 0001-2022 RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程.pdf

中药,中药注射剂,其他规范
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ICS11.120.01 CCS C27 团 体 标 准 T/TPPA0001-2022 RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法 评价中药注射剂类过敏反应操作规程 Operating procedure for evaluating the anaphylactoid reactions of traditional Chinese medicine injection by RBL-2H3 mast cell degranulation method 2022-12-22发布 2022-12-22实施 天津市医药行业协会发布 T/TPPA0001-2022 目次 前言 .I 1范围. .1 2规范性引用文件.1 3术语和定义,.,, . ...1 4检测原理. ...1 5材料与设备,,.,, 5.1材料.,, 5.2设备........... 6实验方法......... 6.1溶液配制.. .2 6.2实验步骤 .3 7数据处理及判定.,,, . . .5 T/TPPA0001-2022 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由天津天士力之骄药业有限公司提出. 本文件由天津市医药行业协会归口 本文件起草单位:天津天士力之骄药业有限公司、天津大学、天津市药品检验研究院、天津市中药 注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南 天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司. 本文件主要起草人:鞠爱春、华晓东、李德坤、岳洪水、周水平、张俊华、周立华、万梅绪、庄朋 伟、张燕欣、王冲、徐琳、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、吕欣、黄芝娟、江昕、张松梅. ...

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