GB/T 43778-2024 细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的测定 气相色谱-质谱（GC-MS）法.pdf

ICS07.080 CCS A 40 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T43778—2024 细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的测定 气相色谱-质谱(GC-MS)法 Determination of styrene and 2-chloroethanol in cell culture medium- Gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) 2024-03-15发布 2024-03-15实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T43778-2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口. 本文件起草单位：中国计量大学、烟台开发区嘉量标准技术咨询与研究中心、广州洁特生物过滤股 份有限公司、浙江经贸职业技术学院、中国测试技术研究院生物所、中国计量科学研究院、上海市质量监 督检验技术研究院、肃省食品检验研究院、杭州荣泽生物科技集团有限公司、安徽中盛溯源生物科技 有限公司. 本文件主要起草人：陈春胡华军、叶素丹、叶子弘、冯文希、凌云、辛少平、周佳、言思敏、周李华、 武利庆、陈相波、张颖. GB/T43778-2024 细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的测定 气相色谱-质谱(GC-MS)法 1范围 本文件描述了气相色谱-质谱(GCMS)法测定细胞培养液中游离的苯乙烯、2-氯乙醇的方法. 本文件适用于细胞培养液中游离的苯乙烯、2氯乙醇的检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容证过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文 件，仅该日期对应的版木适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件. GB/T6682分析实验室用水规格和式验 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义. 4原理 在细胞培养液中加入内标物的圈时加天无机是进挥发性物质从被测细胞培养液中挥发后进人 气相，通过自动顶空进样器柔集后进行GC-MS法联用分析和确证苯乙烯和2氯乙醇，用内标工作曲线 法定量. 5试剂和材料 除非另有说明，本文件所用剂均为色谐纯.水为符合GB/T6682观定的一级水. 5.1氯化钠(NaC). 5.2甲醇(CH0H). 5.3标准品：苯乙烯、D-苯乙烯、2-氯乙醇、2氟乙醇，纯度≥99.5%，基本信息见附录A.或经国家认 证并授予标准物质/标准样品证书的一定浓度的标准溶液. 5.4标准储备液：配制好后于2℃~8℃下密封保存，有效期为6个月. 5.4.1苯乙烯(1mg/mL.):准确称量50.0mg苯乙烯标准品，用甲醇溶解后，定容于50mL.容量瓶 中，配制成终浓度为1mg/mL.的对照储备液.取2.5mL.于50mL.容量瓶中，用甲醇定容至刻度，混 匀，配制成50g/mL溶液作为中间储备液. 5.4.2D-苯乙烯(1mg/mL):准确称量50.0mgD-苯乙烯内标标准品，用甲醇溶解后，定容于50mL. 容量瓶中，配制成终浓度为1mg/mL.的对照储备液.取0.5mL.于50mL.容量瓶中，用甲醇定容至刻 度，混匀，配制成10g/mL溶液作为中间储备液. 5.4.32-氯乙醇(10mg/mL.):准确称量100.0mg2-氯乙醇标准品，用甲醇溶解后，定容于10mL容量 1 ...