ICS11.020 CCS C50 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T411—2024 代替WS/T411—2013 抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法 Standards for antifungal susceptibility testing of filamentous fungi -Broth dilution method 2024-04-02发布 2024-09-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T411—2024 目 次 前言 II 1范围.... 2规范性引用文件. 1 4抗真菌药物的配制. 2 5培养基的配制.. 6 6肉汤稀释法操作步骤. 6 7结果判读与解释..... 8 8质量控制............. . .. .. . ... . .. .... .10 附录A(资料性)RPMI-1640干粉肉汤培养基配制方法....12 附录B(规范性)肉汤稀释法质控菌株MIC范围14 附录C(规范性)体外微量肉汤稀释法MIC折点.14 附录D(规范性)丝状真菌ECV值汇总表..... .............16 附录E(规范性)EUCAST微量肉汤稀释法质控范围、折点和ECOFF值 19 参考文献. ......22 I WS/T411—2024 前言 本标准为推荐性标准. 本标准代替WS/T411一2013《抗丝状真菌药物敏感性试验一肉汤稀释法》，与WS/T411一2013相 比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下： 一范围明确了不适合本行标的真菌种类（见1）； 一增加了术语和定义中“最低有效浓度”、“流行病学界值”、“野生型”、“非野生型”和“拖尾生 长”（见3.2、3.8、3.9、3.10、3.12）； —一抗真菌药物储存液使用的溶剂、稀释液和检测范围表格分为非皮肤真菌和皮肤真菌，增加了艾 莎康唑、阿尼芬净、环吡酮、灰黄霉素、特比奈芬（见4.4.1）； 一结果解释内容，按CLSI(Clinical and Laboratory Standard Institute)折点和流行病学 界值(CLSI表述：epidemiological cutoff value ECV)解释结果；增加了EUCAST(The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)折点和流行病学界值(EUCAST表述： epidemiological cutoff ECOFF)结果解释，并在附录E列出试验条件、质控范围、折点、 EC0FF值等表格（见7.2、附录E): 一增加了结果报告方式，CLSI及EUCAST两种药敏方法相应的报告结果方式（见7.3）： 一质量控制部分删除了质控频率和检测频率内容，增加：1)按培养基和材料质控、纯度质控、 终点判读质控描述；2)日常使用质控菌株的复苏方法（见2013年版的7.5，见8.2、8.3、8.5.2）； 一更改了附录A为相关培养基配制表格，附录B为质控菌株MIC范围，附录C为烟曲霉对伏立康 唑的MIC折点，附录D为丝状真菌ECV值汇总表等（见附录A、附录B、附录C、附录D 见 2013年版的附录A、附录B、附录C、附录D). 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生 健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法 规司负责统筹管理. 本标准起草单位：北京医院/国家卫生健康...
WS/T 411-2024 抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法.pdf
