ICS65.020.30 B44 中国实验动物学会团体标准 T/CALAS110-2021 实验动物””人源肿瘤异种移植小鼠" “模型制备技术规范” Laboratory animal-Specification of patient-derived xenograft mouse models 2022-01-10发布 2022-01-10实施 中国实验动物学会发布 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国实验动物学会归口. 本文件由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查. 本文件由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草. 本文件起草单位:西安交通大学、空军军医大学、南昌大学. 本文件主要起草人:刘恩岐、薛莹、师长宏、何远桥、王维蓉、张海、赵四海、白亮. 实验动物人源肿瘤异种移植小鼠模型 制备技术规范 1范围 本文件规定了利用小鼠建立人源肿瘤异种移植(patient-derived xenograft PDX)模型 基本原则,包括动物选择、模型制备和评价方法等,规定了PDX模型信息化管理基本原则, 包括临床标本选择与处理、模型质量控制、应用研究和信息化管理等. 本文件适用于PDX模型制备、质量管控和模型应用,反映了PDX模型建立、验证和 使用过程. 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的.凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版 本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件. GB14922.1 《实验动物寄生虫等级与监测》 GB14922.2 《实验动物微生物等级与监测》 GB14925 《实验动物环境及设施》 GB/T14926.55 《实验动物免疫酶组织化学法》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T35823 《实验动物动物实验通用要求》 GB/T35892 《实验动物福利伦理审查指南》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 人源肿瘤异种移植PDX 将患者的肿瘤组织或细胞移植到免疫缺陷动物(一般指小鼠)体内形成的移植瘤模型. 3.2 传代passage 肿瘤在动物体内生长到一定程度后,从其体内取出肿瘤组织并移植到新的免疫缺陷动 物体内的过程,称为PDX模型的传代. ...