T/CNPPA 3020-2022 单剂量口服液体制剂选择复合膜袋研究指南.pdf

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ICS11.120 CCS C08 团 体 标 准 T/CNPPA3020-2022 单剂量口服液体制剂选择 复合膜/袋研究指南 Study guideline of laminated film/bag for single-dose oral solution 2022-05-09发布 2022-05-09实施 中国医药包装协会发布 T/CNPPA3020-2022 目 次 前言 Ⅲ 引言 N 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4洗择要素2 4.1概述 2 4.2符合性(合规性) .2 4.3适用性 3 4.4稳定性 .3 复合膜袋包装质量接收标准 4.6其他影响因素 4 1 T/CNPPA3020-2022 前言 本文件按GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国医药包装协会提出并归口. 本文件起草单位:苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江阴宝柏包装有限公司、江苏中金玛泰 医药包装有限公司、金石包装(嘉兴)有限公司、江苏仅一联合智造有限公司、扬子江药业集团、杭州华润 老桐君药业有限公司、鲁南厚普制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、上海上药信谊药厂 有限公司、上海强生制药有限公司、苏州海顺包装材料有限公司. 本文件主要起草人:金宏、李全布、何建忠、卿前仲、陈娟、祁晓旭、潘沁、王永刚、王淑英、陈磊、 洪伟君、孙怡、王芳颖、高海峰、李东明、魏小波. Ⅲ ...

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