ICS83.180 CCS G39 团 体标准 T/GD1AIA002—2022 膏药贴用热熔胶粘剂 Hot-melt adhesive for plaster 2022-10-26发布 2022-10-27实施 广东省胶粘剂行业协会 发布 T/GD1AIA002—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由广东省胶粘剂行业协会提出并归口. 本文件起草单位:东莞市成铭胶粘剂有限公司、永大(中山)有限公司、广东科建仪器有限公司、广 东福瑞康医疗科技有限公司、皓醇新材料科技(东莞)有限公司. 本文件主要起草人:林政鍊、陈铭、陈华昌、苏健、张继承、王长征. II T/GD1AIA0022022 膏药贴用热熔胶粘剂 1范围 本文件规定了膏药贴用热熔胶粘剂的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存和质量承诺. 本文件适用于膏药贴用热熔胶粘剂. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件. GB/T2792-2014胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T2943胶粘剂术语 GB/T4851-2014胶粘带持粘性的试验方法 GB/T15332热熔胶粘剂软化点的测定环球法 GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T16998-1997热熔胶粘剂热稳定性测定 GB/T20740胶粘剂取样 GB/T22396压敏胶粘制品术语 GB/T26125电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的 测定 GB/T31125胶粘带初粘性试验方法环形法 GB33372-2020胶粘剂挥发性有机化合物限量 GB37822-2019挥发性有机物无组织排放控制标准 GB/T39560.8-2021电子电气产品中某些物质的测定第8部分:气相色谱-质谱法(GC-MS)与配有 热裂解/热脱附的气相色谱-质谱法(Py/TD-GC-MS)测定聚合物中的邻苯二甲酸酯 HG/T3075胶粘剂产品包装、标志、运输和贮存的规定 HG/T3660-1999热熔胶粘剂熔融粘度的测定 3术语和定义 GB/T2943、GB/T22396界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1膏药贴plaster 将热熔胶粘剂与中药或中药提取物混合,均匀涂覆在无纺布、布类、膜类等辅料上,制成的医用胶 带、敷贴等直接或间接作用于人体皮肤的产品. 4技术要求 4.1外观 无杂质的均一固体或粘稠液体. 4.2性能指标 膏药贴用热熔胶粘剂性能应符合表1~表4的规定. ...