T/GDMDMA 0012.4-2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理.pdf

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ICS11.140 CCS C30 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0012.4—2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理 Medical device standardized management system in hospital Part 4:Purchase plan and demonstration 2022-12-30发布 2022-12-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0012.4—2022 目 次 前言 .......II 1范围.. 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4基本要求. .1 参考文献 3 T/GDMDMA 0012.4—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分: -一第1部分:总则 -一第2部分:调配中心运行管理 -一第3部分:管理组织与职责 -一第4部分:购置计划与论证管理 -一第5部分:采购管理 -一第6部分:安装与验证管理 -一第7部分:固定资产管理 -一第8部分:安全使用管理 -一第9部分:维护维修管理 -第10部分:质量控制管理 -一第11部分:辐射安全与防护管理要求 -一第12部分:绩效评价管理 -一第13部分:医用耗材供应链标准 -一第14部分:信息化建设与管理要求 -一第15部分:突发事件应急预案 -一第16部分:医用气体系统使用管理 本文件是《医院医疗器械管理规范》系列标准的第4部分. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由南方医科大学南方医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学会医学工程 学分会提出. 本文件由广东省医疗器械管理学会归口. 本文件起草单位:南方医科大学南方医院、南方医科大学珠江医院、广东省医学会、暨南大学附属 第一医院、高州市人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京大学深圳医院、惠州市中心医院、广州 医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学装备学会医学装备质量控 制专业委员会. 本文件主要起草人:崔筱平、凌庆庆、陈宏文、方奕海、谭志文、林薇薇、李锦锋、姚辉、吴梦婷、 钟光、于强、杨伟文、徐宝燕、潘光添、冯罕博. II ...

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