T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管.pdf

乳胶,其他规范
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ICS11.040.20 CCS C48 T/GDMDMA 广东省医疗器械管理学会团体标准 T/GDMDMA 0022—2022 亲水涂层乳胶导尿管 Hydrophilic Latex Urethral Catheter 2022-09-30发布 2022-09-30实施 广东省医疗器械管理学会 发布 T/GDMDMA0022—2022 目 次 前言 II 1范围.. 2规范性引用文件. 1 4要求..... 3 5检验方法. 6 6符号和标志. 8 8 附录A(规范性)测定亲水涂层乳胶导尿管强度的试验方法...9 附录B(规范性)测定排泄锥形接口装配分离力的试验方法13 附录C(规范性)测定球囊可靠性的试验方法... ..15 附录D(规范性)测定充起腔泄漏和/或功能以及球囊回缩的试验方法. 18 附录E(规范性)耐弯曲性试验 ....20 附录F(规范性)摩擦系数试验 23 附录G(规范性)涂层牢固度试验..................24 附录H(规范性)激活时间试验25 附录(规范性)表干时间试验 26 I ...

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