T/JXYXH 0002-2022 药品生产企业产品出厂放行规范.pdf

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ICS11.120 CCS C00 团 体 标 准 T/JXYXH0002—2022 药品生产企业产品出厂放行规范 Specification for product re lease of drug manufacturing enterprise 2022-01-31发布 2022-02-10实施 嘉兴市药学会 发布 T/JXYXH0002—2022 目 次 前言. II 1范围.... .1 2规范性引用文件. 3术语和定义, 1 .1 5基本要求. 2 6审核要素 2 7放行................ .........4 附录A(资料性)成品放行流程图 .5 附录B(资料性)成品放行单. 6 I T/JXYXH 0002—2022 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由嘉兴市药学会提出并归口. 本文件起草单位:嘉兴市市场监督管理局、嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院、浙江泰利森药 业有限公司、贝克诺顿(浙江)制药有限公司、宏冠生物药业有限公司. 本文件主要起草人:薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、周宇东、薛春雅、肖亚宝、王辉. 本文件为首次发布. II ...

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