GB/T 15000.5-2023 标准样品工作导则 第5部分：质量控制样品的内部研制.pdf

ICS01.120 CCS A 00 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T15000.5-2023/ISO Guide80:2014 标准样品工作导则 第5部分：质量控制样品的内部研制 Directives for the work of reference materials- Part 5:The in-house preparation of quality control materials(QCMs) [ISO Guide 80:2014 Guidance for the in-house preparation of quality control materials(QCMs) IDT] 2023-08-06发布 2023-08-06实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T15000.5-2023/ISO Guide80:2014 目 次 前言 Ⅲ 引言 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4质量控制样品(QCM)2 5质量控制样品(QCM)的用途 2 6质量控制样品(QCM)内部研制的步骤3 7原料的技术要求 3 7.1基体类型、匹配性和互换性 .3 7.2特性和特性值 4 7.3单元规格 4 7.4样品总量 4 8质量控制样品(QCM)的制备4 8.1原料采集 4 8.2加工制备5 8.3分装和包装6 9均匀性 7 9.1概述 7 9.2分析方法8 9.3均匀性数据的统计处理 8 10测定和赋值 10 11稳定性 10 11.1概述 10 11.2稳定性评估 11 11.3QCM有效期评定 11 12运输 11 13质量控制样品(QCM)文件11 13.1概述 11 13.2质量控制样品(QCM)应有的信息11 13.3QCM单元标签 12 他有用信息 14储存 .12 GB/T15000.5—2023/ISO Guide80:2014 14.1概述 12 14.2储存条件监控 12 15质量控制样品(QCM)的使用 13 15.1概述 13 15.2最小取样量 13 15.3混合程序 13 15.4千基校正 13 15.5QCM容器启封后的保存 13 附录A(资料性)案例1煤质量控制样品(QCM)的研制14 附录B(资料性)案例2地质和冶金质量控制样品(QCM)的研制16 附录C(资料性)案例3叶酸强化面粉质量控制样品(QCM)的研制 22 附录D(资料性)案例4铝土矿质量控制样品(QCM)的研制 27 附录E(资料性)案例5药物质量控制样品的研制 32 附录F(资料性)案例6“水中...