CFDAB/T 0101-2014 食品药品监管信息化标准体系.pdf

信息化管理,信息化规划,药品,药品监管,其他规范
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CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0101—2014 食品药品监管信息化标准体系 Standard system for food and drug administration informatization 2014-02-14发布 2014-02-14实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0101—2014 目次 前言. 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4食品药品监管信息化标准体系 1 4.1标准体系组成.1 4.2标准体系逻辑结构 2 5食品药品监管信息化标准体系分体系2 5.1总体标准分体系 5.2网络基础设施标准分体系 5.3信息资源标准分体系 .3 5.4应用支撑标准分体系. .4 5.5 应用标准分体系 .4 5.6 信息安全标准分体系 .5 5.7信息化管理标准分体系 附录A(规范性附录)食品药品监管信息化标准明细表7 I CFDAB/T 0101—2014 前言 本标准依据GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出. 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准司归口. 本标准起草单位:国家食品药品监督管理总局信息中心、中科软科技股份有限公司、广东省食品药 品监督管理局. 本标准主要起草人:陈锋、张原、陆颖、刘靓、赵坤、张翔、李宗波、刘吕昕、史先东、李建魁. II CFDAB./T0101—2014 食品药品监管信息化标准体系 1范围 本标准给出了食品药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表. 本标准适用于食品药品监管信息化规划、建设、实施,以及食品药品监管信息化标准的编制、修订 工作. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. GB/T1.1一2009标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则 GB/T13016一2009标准体系表编制原则和要求 3术语和定义 GB/T1.1一2009和GB/T130162009界定的术语和定义通用于本文件. 4食品药品监管信息化标准体系 4.1标准体系组成 食品药品监管信息化标准体系包括总体标准、网络基础设施标准、信息资源标准、应用支撑标准、 应用标准、信息安全标准、信息化管理标准7个分体系,见图1.这7个分体系相互作用、相互依赖和 相互补充,每个分体系又可再划分成多个二级类目.食品药品监管信息化标准明细表见附录A. 1 ...

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