国卫医函〔2019〕98号附件 血站技术操作规程 (2019版) 2019年4月 前 言 《血站技术操作规程(2015版)》自施行以来，对促进血站规范 化管理，实现并巩固核酸检测全覆盖，提升血液质量安全水平发挥了 重要作用.为不断适应血站技术发展要求，我委组织相关单位和专家 对规程进行系统梳理，按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋 势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路，对 规程进行修改完善，组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》（以 下简称《规程》). 本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、 血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分，对所涉及 的关键技术做出相应规定.其中一些原则性规定，血站在制定本单位 操作规程时应当根据实际情况进一步细化.以“宜”表述的内容为推 荐性内容. 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考. 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准， 以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的 技术操作规程.如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方， 以《规程》规定为准. 本《规程》自2019年9月1日起施行.《血站技术操作规程(2015 版》同时废止.为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》 将每3年修订1次. 目 录 1 献血者健康检查 1 2血液采集 .4 3血液成分制备 12 4血液检测 22 5血液储存、发放与运输 139 6质量控制 46 附录A献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） 58 附录B血液检测方法的确认 162 附录C血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放 行记录表 .79 附录D检测过程的性能监控 80 附录E微板法ABO血型定型试验 .86 附录F血液质量控制检查方法 88 附录G血袋标签确认方法 101 附录H(资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录103 附录I献血者健康检查要求 ...
《血站技术操作规程（2019版）》及解读.pdf
