ICS71.100.60 分类号：Y41 备案号：39466-2013 QB 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T4416-2012 化妆品用原料透明质酸钠 Cosmetic ingredients Sodium hyaluronate 2012-12-28发布 2013-06-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T4416-2012 前 言 本标准按GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由中国轻工业联合会提出. 本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会(SAC/TC257)归口. 本标准主要起草单位：华熙福瑞达生物医药有限公司、资生堂丽源化妆品有限公司、上海市日用化 学工业研究所. 本标准主要起草人：郭学平、郭风仙、穆淑娥、张昱、沈敏、康薇. I QB/T4416-2012 化妆品用原料透明质酸钠 1范围 本标准规定了化妆品用原料透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和 保质期. 本标准适用于由微生物（马链球菌兽疫亚种）发酵法制得的、作为化妆品原料应用的透明质酸钠（一 种黏多糖类物质). 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T191一2008包装储运图示标志 GB/T6678一2003化工产品采样总则 卫监督发[2007]1号化妆品卫生规范 中国药典2010年版 3产品化学名称、NCI名称、中文名称、分子式、CAS号、结构式 化学名称：[(1→4)-O-B-D葡萄糖醛酸一(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-3-D葡萄糖]n INCI名称：Sodium Hyaluronate 中文名称：透明质酸钠 分子式：(C14H20NNaO11)n CAS号：9067-32-7 结构式： ONa OH OH OH H OH OH NH H3C 0 n 4要求 4.1外观 本品为白色至淡黄色粉末或颗粒. 4.2鉴别反应 4.2.1本品的红外光吸收图谱(4000cm~600cm)应与透明质酸钠红外光吸收对照图谱一致. 4.2.2本品在无色火焰中燃烧，火焰应显鲜黄色. 4.3理化卫生 透明质酸钠的理化卫生应符合表1的规定. 1 QB/T4416-2012 表1理化卫生 项目 要求 含量/% ≥ 92.0 平均相对分子质量 实测值（标示量的80.0%~120.0%） 吸光度(5mg/mL 水溶液，280nm波长) ≤ 0.25 溶液的透光率/% ≥ 99.0 干燥失重/% ≤ 10.0 pH(5mg/mL 水溶液，25C) 5.0~8.5 重金属/（以铅(Pb)计，mg/kg) ≤ 20 菌落总数/(CFU/g) ≤ 100 霉菌和酵母菌/(CFU/g) ≤ 50 金黄色葡萄球菌/g 不应检出 铜绿假单胞菌/g 不应检出 5试验方法 本标准所用试剂，除另有说明外，均为分析纯(AR) 试剂溶液未指明用何种溶剂配制时，均指用 纯水配制.本标准所用水，除另有说明外，均指纯水，包括卫监督发[2007]1号《化妆品卫生规范》中 规定的蒸馏水或去离子水等. 5.1外观 在光线明亮但非阳光直射下目测观察. 5.2鉴别反应 5.2.1鉴别(1) 取干燥失重下的本品2mg~3mg和干燥的溴化钾细粉200mg~300mg 置于玛瑙研钵中，混匀研细， 压片，作为供试片，同法制备空白片.对比供试片的红外光吸收图谱(4000cm~600cm)与附录A 中图A.1是否一致. 5.2.2鉴别(2) 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，观察火焰是否显鲜黄色. 5.3含量 5.3.1仪器和设备 5.3.1.1分光光度计：带有1cm吸收池. 5.3.1.2电子天平：精度为0.1mg. 5.3.2试剂和溶液 5.3.2.1硼砂硫酸溶液：称取四硼酸钠4.77g 溶于500mL浓硫酸中. 5.3.2.2咔唑试液：称取咔唑0.125g 溶于100mL无水乙醇中，置于棕色瓶中保存. 5.3.2.3葡萄糖醛酸标准溶液的制备：精密称取经105℃真空干燥至恒重的葡萄糖醛酸标准品约50g 放入100mL容量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，再稀释10倍得约50μg/mL的标准溶液. 5.3.2.4供试液的制备：取本品(w1).约80mg 精确至0.001g 置于100mL量瓶中，加水溶解，并 稀释至刻度，摇匀，储备液备用；称取储备液(w2)约5.0g(密度约为1.00g/mL 即相当于5.0mL) 置于50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，得供试液. 2 QB/T4416-2012 5.3.3测定步骤 5.3.3.1标准曲线的制备：精密量取标准溶液(5.3.2.3)0mL、0.2mL、0....
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