ICS71.100.40 分类号：Y43 备案号：46799-2014 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T4750-2014 活动义齿（假牙）清洁剂 Denture cleanser 2014-07-09发布 2014-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T4750-2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由中国轻工联合会提出. 本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口. 本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、葛兰素史克（中国）投资有限公司、国家轻工业牙膏 蜡制品质量监督检测中心. 本标准主要起草人：陈健芬、付勤练、李显波、孟玉. QB/T4750-2014 活动义齿（假牙）清洁剂 1范围 本标准规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输、贮存、保质期. 本标准适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682一2008分析实验室用水规格和试验方法 GB22115牙膏用原料规范 GB29337口腔护理用品通用标签 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 SB/T10317蛋白酶活力测定法 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 活动义齿（假牙）清洁剂denture cleanser 专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品.按剂 型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型. 4要求 4.1原料 产品所用原料应符合GB22115的要求. 4.2感官、理化指标 产品的感官、理化指标应符合表1的要求. 4.3卫生指标 产品的卫生指标应符合表2的要求. 4.4包装外观 产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀. 4.5净含量 产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定. 1 QB/T4750-2014 表1 要求 项 泡腾片型 溶液型 粉剂型 形态完整、均匀无异 均匀无异物（可以是单 性状 均匀、无异物 感官 物并符合标志性状 相或两相液体) 指标 香型 符合标识香型 符合标识香型 符合标识香型 澄清度(5℃以上) 溶液清晰、无机械杂质 容解性(25 0) 应完全溶解 pH (25C) 5.5~10.0 2.5~10.0 5.5~10.0 理化 崩解时限/min ≤5 指标 氧含量/% 仅适用于含过氧化物产 ≥1.3 ≥1.3 ≥1.3 品) 酶鉴定（仅适用于含酶产品） 通过试验 通过试验 通过试验 表2 项目 指标 菌落总数/(CFU/g) ≤ 1000 霉菌与酵母菌总数/(CEU/g) 200 粪大肠菌群/g 不应检出 铜绿假单胞菌/g 不应检出 卫生指标 金黄色葡萄球菌/g 不应检出 铅(Pb)含量/(mg/kg) 15 砷(As)含量/(mg/kg) 5 甲醇(mg/kg) 2000 仅适用于溶液型，且乙醇、异丙醇含量之和不应小于10%（质量分数入时，才需检测本指标 5试验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682一2008规定的三级水. 本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外， 均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备. 5.1性状 目测. 5.2香型 凭嗅觉鉴定香气. 5.3澄清度 在室温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察. 5.4溶解性 称取粉剂型样品2.5g天150mL水中每隔5min强力振荡30s 观察30min内的溶解情况.如目 视无可见颗粒，即视为完全溶解. 2 QB/T4750-2014 5.5pH 5.5.1仪器 pH计；精度0.02pH单位. 5.5.2测定方法 5.5.2.1 泡腾片剂 取样品1片，置于200mL烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL 充分搅拌均匀，用pH计 测定. 5.5.2.2 溶液型 直接将样品25mL置于50mL烧杯中以使电极浸没，用pH计测定. 5.5.2.3 粉剂型 取样品2.5g置于200mL烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL 充分搅拌均匀，用pH计 测定. ...
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