ICS67.260 分类号：Y99 备案号：57129-2017 QB 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T5092-2017 空心胶囊自动套合机 Vacant capsule automatic pounding machine 2017-01-09发布 2017-07-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T5092-2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准由中国轻工业联合会提出. 本标准由全国轻工业机械标准化技术委员会(SAC/TC101)归口. 本标准起草单位：浙江益立胶囊股份有限公司、新昌县航达机械制造有限公司、新昌县武鹏机械有 限公司、上海红星胶丸有限公司、新昌县本发机电有限公司、新昌县方圆轴承科技创新服务中心. 本标准主要起草人：章国林、刘胜利、盛孝鹏、梁贤昌、梁贤军、赵梅春、王延顺. 本标准为首次发布. I QB/T5092-2017 空心胶囊自动套合机 1范围 本标准规定了空心胶囊自动套合机（以下简称“套合机”）的基本参数、要求、试验方法、检验规 则和标志、包装、运输及贮存. 本标准适用于对00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊进行套合的套合机. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB/T191包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T13306标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法 GB16798食品机械安全卫生 GB28670制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》 3基本参数 套合机的基本参数见表1. 表1基本参数 项目 参数 生产能力/（粒/h) ≥ 70000 套合合格率/% ≥ 99.9 套合破损率/% < 0.1 4要求 4.1基本要求 4.1.1套合机应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样和技术文件制造. 4.1.2产品所选用的与空心胶囊直接接触的材料应符合GB16798的规定. 4.1.3与胶囊直接接触的零件应选用具有耐腐蚀、与胶囊不发生化学反应或不吸附胶囊的材料，或其 表面涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料制造. 4.1.4系统与结构设计应便于清理、清洁和维护保养. 4.1.5空心胶囊应符合中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》各项指标要求. 4.2工作环境 套合机正常工作应满足以下环境要求： a)环境温度在20℃~25℃范围内： b)相对湿度不大于60%： 1 QB/T5092-2017 c)海拔高度不大于1000m; d)工作电源电压的波动范围不超过额定电压的±10%. 4.3外观及装配质量 套合机的外观及装配质量应符合GB28670的规定，并满足以下要求： a)整机表面应平整、光洁、无毛刺和明显的划痕； b)各部件连接应牢固、可靠、无松动和脱落现象； c)各传动部件的传动应平稳、灵活、无卡滞和异常响声； d)开关、按钮、指示器的布局合理，字迹清晰，便于操作； )与胶囊直接接触的部位应表面光洁、平滑、不脱落、易清洗、易消毒. 4.4套合尺寸 空心胶囊帽、体的套合分别由帽、体套合推杆推动完成空心胶囊的套合，空心胶囊帽套合推杆与空 心胶囊体套合推杆完成套合动作时，两套合推杆间的尺寸即空心胶囊套合长度.套合长度以胶囊帽、体 不易脱落且未达到锁止状态为准.其尺寸见表2. 表2套合尺寸 胶囊型号 套合长度/mm 00# 25.50士0.50 0# 23.50±0.50 1# 21.40±0.50 2# 19.80±0.40 3# 17.30±0.40 4# 16.00±0.40 4.5性能 4.5.1套合机在运行过程中，胶囊的排列、传送、套合滚筒的运行及套合推杆的套合动作应准确、协 调，无缺位、错位、卡阻等现象. 4.5.2生产能力、套合合格率、套合破损率应符合表1要求. 4.6可靠性 套合机的无故障连续平均工作时间不应低于8h 不应出现严重卡阻、故障停机等现象. 4.7温升 连续工作30min后，轴承部位和减速箱表面的温升不应超过30K. 4.8噪声 套合机的空载噪声声压级不应大于75dB(A). 4.9安全 4.9.1各旋转部件应有安全防护装置，易发生人身伤害的部位应有警示标志，安全警示标识应符合 GB2894的要求. 4.9.2套合机的电气安全应符合下列规定要求： a)保护联结电路的连续性符合GB5226.1的规定； b)动力电源的绝缘电阻符合GB5226.1的规定； c)电气设备的电路导线和保护接地电路...
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